NETDEX 3 MG/ML + 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

DEXAMETASONA FOSFATO DISODIO; NETILMICINA SULFATO

Available from:

SIFI S.P.A.

ATC code:

S01CA01

INN (International Name):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE DISODIUM; NETILMICINA SULFATO

Dosage:

1 mg/ml + 3 mg/ml

Pharmaceutical form:

COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS

Composition:

DEXAMETASONA FOSFATO DISODIO 1 mg; NETILMICINA SULFATO 3 mg

Administration route:

VÍA OFTÁLMICA

Units in package:

20 envases unidosis de 0,3 ml

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Dexametasona y antiinfecciosos

Product summary:

NETDEX 3 MG/ML + 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 20 envases unidosis de 0,3 ml - 257601000140100 - 257571000140108 - 257591000140109

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2020-04-17

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NETDEX 3 MG/ML + 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
netilmicina/dexametasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es NETDEX y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NETDEX
3. Cómo usar NETDEX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NETDEX
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NETDEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NETDEX contiene dos medicamentos: netilmicina y dexametasona.

Netilmicina es un antibiótico que elimina las bacterias.

Dexametasona es un corticosteroide que reduce la inflamación.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI LA BASURA.
NETDEX se usa en adultos para reducir la inflamación y para eliminar
bacterias en los ojos que están
hinchados, irritados y con probabilidades de ser infectados por
bacterias.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora al final del
tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NETDEX
Netilmicina/dexametasona puede usarse e

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NETDEX 3 mg/ml + 1 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
4,55 mg de sulfato de netilmicina, equivalente a 3 mg de netilmicina.
1,32 mg de fosfato disódico de dexametasona, equivalente a 1 mg de
dexametasona.
Cada envase unidosis contiene:
1,36 mg de sulfato de netilmicina, equivalente a 0,9 mg de
netilmicina.
0,4 mg de fosfato disódico de dexametasona, equivalente a 0,3 mg de
dexametasona.
Excipientes con efecto conocido: 1,47 mg de monohidrato monobásico de
fosfato de sodio, 10 mg de
fosfato disódico dodecahidratado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución en envase unidosis.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
pH: 6,7 – 7,7
Osmolalidad: 0,270 – 0,330 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Netilmicina/dexametasona está indicado para el tratamiento de las
afecciones oculares inflamatorias del
segmento anterior del ojo, incluyendo casos posoperatorios, en las que
existe infección bacteriana o riesgo
de infección bacteriana con microorganismos susceptibles a la
netilmicina.
Al prescribir este medicamento, se deben tener en cuenta las guías
oficiales sobre el uso apropiado de
antibióticos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Solo para uso oftálmico.
_Adultos (incluidos ancianos) _
Instilar 1 gota en el saco conjuntival 4 veces al día en cada ojo
afectado o según prescripción médica.
Cuando se realiza una oclusión nasolagrimal o se cierran los
párpados durante 2 minutos, se reduce la
absorción sistémica. Esto puede dar lugar a un descenso de los
efectos secundarios sistémicos y un
aumento de la actividad local.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de NETDEX en
niños y adolescentes menores de 18
2 de 10
años de edad.
No se dispone de datos.
El producto debe administrarse en pacientes pediátricos solo t