NEOSYNEPHRIN-POS 100MG/ML Oční kapky, roztok

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

URSAPHARM spol. s r.o., Praha Array

Mã ATC:

S01FB01

INN (Tên quốc tế):

1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Liều dùng:

100MG/ML

Dạng dược phẩm:

Oční kapky, roztok

Tuyến hành chính:

Oční podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

FENYLEFRIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0162306 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041338 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2003-09-24

Tờ rơi thông tin

1/5
SP.ZN. SUKLS317365/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NEOSYNEPHRIN-POS 100 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
phenylephrini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod
4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Neosynephrin-POS a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Neosynephrin-POS používat
3. Jak se přípravek Neosynephrin-POS používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Neosynephrin-POS uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE NEOSYNEPHRIN-POS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Neosynephrin-POS je oftalmologikum, alfa-sympatomimetikum,
v očních kapkách.
Fenylefrin je α
1-
-sympatomimetikum; v oku působí místně jako silný vazokonstriktor
a mydriatikum
vyvolávající zúžení očních cév a rozšíření zornic.
Přípravek
Neosynephrin-POS,
oční
kapky
se
používá
ke
krátkodobému
rozšíření
zornic
před
vyšetřením očního pozadí a v oční chirurgii, dále pro
zamezení vzniku srůstů anebo k rozrušení srůstů
mezi duhovkou a čočkou při zánětu živnatky. Mimoto se používá
k testu pro rozlišení zánětu spojivek
od zánětu duhovky a řasnatého tělíska v oku.
_ _
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
NEOSYNEPHRIN-POS POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NEOS

Đặc tính sản phẩm

1
SP.ZN. SUKLS317365/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Neosynephrin-POS 100 mg/ml oční kapky, roztok.
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje phenylephrini hydrochloridum 100 mg
(odpovídá phenylephrinum
80,3 mg) (1 ml = 20 kapek).
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Popis přípravku: čirý roztok bez viditelných částic.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Neosynephrin-POS se používá jednak v diagnostice ke
krátkodobé mydriáze při
vyšetření očního pozadí, zejména periferie fundu, a v oční
chirurgii. Mimoto se používá jako
vazokonstringens k diferenciální diagnostice konjunktivitidy a
iridocyklitidy.
Dále se používá terapeuticky k rozrušení synechií při
uveitidě.
Přípravek je indikován k léčbě dospělých pacientů.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
K diagnostickým účelům se jednorázově podává 1 kapka do
spojivkového vaku.
Terapeuticky se podává do spojivkového vaku jednoho nebo obou očí
po 1 kapce přípravku
jednou až dvakrát denně.
Terapie nemá trvat déle než 5 dní; při dlouhodobější léčbě
je nutný průběžný lékařský dohled.
_Dávkování u starších pacientů: _
Starším osobám se přípravek musí podávat opatrně a teprve po
zvážení, zda by nepostačilo
použít jiný přípravek s nižší koncentrací fenylefrinu.
_Pediatrická populace _
Neosynephrin-POS je kontraindikován u dětí mladších 12 let (viz
bod 4.3).
U dospívajících ve věku od 12 do 18 let nejsou k dispozici
žádné údaje. Podávání přípravku
Neosynephrin-POS se u těchto pacientů nedoporučuje.
Způsob podání:
2
Pacient mírně zakloní hlavu, odtáhne dolní víčko a vkápne
jemným stačením lahvičky do
spojivkového vaku kapku tak, aby se špičkou kapací lahvičky
nedotkl oka. Po upotřebení
lahvičku opět pe