Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
URSAPHARM spol. s r.o., Praha Array
S01FB01
1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
100MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
FENYLEFRIN
Kód SÚKL: 0162306 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041338 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-09-24
1/5 SP.ZN. SUKLS317365/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NEOSYNEPHRIN-POS 100 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK phenylephrini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Neosynephrin-POS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neosynephrin-POS používat 3. Jak se přípravek Neosynephrin-POS používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Neosynephrin-POS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE NEOSYNEPHRIN-POS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Neosynephrin-POS je oftalmologikum, alfa-sympatomimetikum, v očních kapkách. Fenylefrin je α 1- -sympatomimetikum; v oku působí místně jako silný vazokonstriktor a mydriatikum vyvolávající zúžení očních cév a rozšíření zornic. Přípravek Neosynephrin-POS, oční kapky se používá ke krátkodobému rozšíření zornic před vyšetřením očního pozadí a v oční chirurgii, dále pro zamezení vzniku srůstů anebo k rozrušení srůstů mezi duhovkou a čočkou při zánětu živnatky. Mimoto se používá k testu pro rozlišení zánětu spojivek od zánětu duhovky a řasnatého tělíska v oku. _ _ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NEOSYNEPHRIN-POS POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NEOS Baca dokumen lengkapnya
1 SP.ZN. SUKLS317365/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Neosynephrin-POS 100 mg/ml oční kapky, roztok. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje phenylephrini hydrochloridum 100 mg (odpovídá phenylephrinum 80,3 mg) (1 ml = 20 kapek). Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok. Popis přípravku: čirý roztok bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Neosynephrin-POS se používá jednak v diagnostice ke krátkodobé mydriáze při vyšetření očního pozadí, zejména periferie fundu, a v oční chirurgii. Mimoto se používá jako vazokonstringens k diferenciální diagnostice konjunktivitidy a iridocyklitidy. Dále se používá terapeuticky k rozrušení synechií při uveitidě. Přípravek je indikován k léčbě dospělých pacientů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování K diagnostickým účelům se jednorázově podává 1 kapka do spojivkového vaku. Terapeuticky se podává do spojivkového vaku jednoho nebo obou očí po 1 kapce přípravku jednou až dvakrát denně. Terapie nemá trvat déle než 5 dní; při dlouhodobější léčbě je nutný průběžný lékařský dohled. _Dávkování u starších pacientů: _ Starším osobám se přípravek musí podávat opatrně a teprve po zvážení, zda by nepostačilo použít jiný přípravek s nižší koncentrací fenylefrinu. _Pediatrická populace _ Neosynephrin-POS je kontraindikován u dětí mladších 12 let (viz bod 4.3). U dospívajících ve věku od 12 do 18 let nejsou k dispozici žádné údaje. Podávání přípravku Neosynephrin-POS se u těchto pacientů nedoporučuje. Způsob podání: 2 Pacient mírně zakloní hlavu, odtáhne dolní víčko a vkápne jemným stačením lahvičky do spojivkového vaku kapku tak, aby se špičkou kapací lahvičky nedotkl oka. Po upotřebení lahvičku opět pe Baca dokumen lengkapnya