Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Neomycine 100 mg/ml; Procaïnebenzylpenicilline 200000 IE/ml
Intervet International
QJ01CE01
Suspensie voor injectie
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
Benzylpenicillin
CTI Extended: 336646-01
Gecommercialiseerd: Ja
1977-12-01
Bijsluiter – NL versie Neopen - 1 - BIJSLUITER NEOPEN, SUSPENSIE VOOR INJECTIE. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.r.l. – Via Nettunense Km 20,3 – Aprilia – Italië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Neopen, suspensie voor injectie. Benzylpenicilline Procaïne - Neomycine base. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) WERKZAME BESTANDDELEN: Benzylpenicilline Procaïne 200.000 IU – Neomycine base 100 mg q.s. ad 1 ml. 4. INDICATIE(S) Lokale of systemische infecties te wijten aan kiemen die gevoelig zijn aan benzylpenicilline procaïne of neomycine, of voor de combinatie ervan. Men moet rekening houden met de diffusie van het antibioticum op de plaats van infectie in voldoende concentratie. 5. CONTRA-INDICATIE Niet intraveneus toedienen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline, procaïne of neomycine. Niet gebruiken bij vogels en kleine knaagdieren. 6. BIJWERKINGEN Bij een gering aantal behandelde dieren kan overgevoeligheid optreden. In deze gevallen dient de therapie onmiddellijk gestopt te worden. Bij een optredende overgevoeligheid van ernstige aard dient men adrenaline toe. Bij verkeerde bewaringsomstandigheden kan het product ontleden waarbij procaïne vrijkomt dat in sommige gevallen bij varkens aanleiding kan geven tot beven, braken, incoördinatie. Neomycine kan bij hoge dosis reversibele niertoxiciteit veroorzaken en ototoxiciteit, in het bijzonder bij de kat. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT(EN) Rund, varken, schaap, hond, kat. Bijsluiter – NL versie Neopen - 2 - Đọc toàn bộ tài liệu
SKP – NL versie Neopen - 1 - SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Neopen, suspensie voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Benzylpenicilline Procaïne 200.000 IU Neomycine base 100 mg q.s. ad 1 ml. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Waterige suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund, varken, schaap, hond, kat. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Lokale of systemische infecties te wijten aan kiemen die gevoelig zijn aan benzylpenicilline procaïne of neomycine, of voor de combinatie ervan. Men moet rekening houden met de diffusie van het antibioticum op de plaats van infectie in voldoende concentratie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet intraveneus toedienen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline, procaïne of neomycine. Niet gebruiken bij vogels en kleine knaagdieren. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Gebruik van dit product dient gebaseerd te zijn op een gevoeligheidstest van de bacteriën, geïsoleerd uit het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te zijn op lokale (regionale, op boerderijniveau) epidemiologische informatie betreffende de gevoeligheid van de doelbacterie. Neomycine: - Rekening houdend met niertoxiciteit van de aminosides, wordt een opvolging van de nierfunctie aangeraden. - Gezien de veiligheidsmarge, is het nuttig de posologie te verminderen bij zwaarlijvige of gedehydrateerde dieren of gevallen met nierproblemen. - De ototoxiciteit neemt toe door de toediening van diuretica zoals furosemide. SKP – NL versie Neopen - 2 - Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met gekende overgevoeligheid voor penicilline of neomycine moeten contact Đọc toàn bộ tài liệu