Neopen 200.000 IU/ml - 100 mg/ml inj. susp. i.m./s.c.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Neomycine 100 mg/ml; Procaïnebenzylpenicilline 200000 IE/ml

Dostupné s:

Intervet International

ATC kód:

QJ01CE01

Léková forma:

Suspensie voor injectie

Podání:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Terapeutické oblasti:

Benzylpenicillin

Přehled produktů:

CTI Extended: 336646-01

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

1977-12-01

Informace pro uživatele

Bijsluiter – NL versie
Neopen
- 1 -
BIJSLUITER
NEOPEN, SUSPENSIE VOOR INJECTIE.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.r.l. – Via Nettunense Km 20,3 – Aprilia –
Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Neopen, suspensie voor injectie.
Benzylpenicilline Procaïne - Neomycine base.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
WERKZAME BESTANDDELEN:
Benzylpenicilline Procaïne 200.000 IU – Neomycine base 100 mg q.s.
ad 1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Lokale of systemische infecties te wijten aan kiemen die gevoelig zijn
aan benzylpenicilline procaïne
of neomycine, of voor de combinatie ervan.
Men moet rekening houden met de diffusie van het antibioticum op de
plaats van infectie in voldoende
concentratie.
5.
CONTRA-INDICATIE
Niet
intraveneus
toedienen.
Niet
gebruiken
bij
overgevoeligheid
voor
penicilline,
procaïne
of
neomycine. Niet gebruiken bij vogels en kleine knaagdieren.
6.
BIJWERKINGEN
Bij een gering aantal behandelde dieren kan overgevoeligheid optreden.
In deze gevallen dient de
therapie onmiddellijk gestopt te worden. Bij een optredende
overgevoeligheid van ernstige aard dient
men adrenaline toe. Bij verkeerde bewaringsomstandigheden kan het
product ontleden waarbij procaïne
vrijkomt dat in sommige gevallen bij varkens aanleiding kan geven tot
beven, braken, incoördinatie.
Neomycine kan bij hoge dosis reversibele niertoxiciteit veroorzaken en
ototoxiciteit, in het bijzonder
bij de kat.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken, schaap, hond, kat.
Bijsluiter – NL versie
Neopen
- 2 -

Charakteristika produktu

SKP – NL versie
Neopen
- 1 -
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Neopen, suspensie voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Benzylpenicilline Procaïne 200.000 IU
Neomycine base 100 mg q.s. ad 1 ml.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Waterige suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken, schaap, hond, kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Lokale of systemische infecties te wijten aan kiemen die gevoelig zijn
aan benzylpenicilline procaïne
of neomycine, of voor de combinatie ervan.
Men moet rekening houden met de diffusie van het antibioticum op de
plaats van infectie in voldoende
concentratie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet
intraveneus
toedienen.
Niet
gebruiken
bij
overgevoeligheid
voor
penicilline,
procaïne
of
neomycine. Niet gebruiken bij vogels en kleine knaagdieren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van dit product dient gebaseerd te zijn op een
gevoeligheidstest van de bacteriën, geïsoleerd
uit het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd
te zijn op lokale (regionale, op
boerderijniveau) epidemiologische informatie betreffende de
gevoeligheid van de doelbacterie.
Neomycine:
-
Rekening houdend met niertoxiciteit van de aminosides, wordt een
opvolging van de nierfunctie
aangeraden.
-
Gezien
de
veiligheidsmarge,
is
het
nuttig
de
posologie
te
verminderen
bij
zwaarlijvige
of
gedehydrateerde dieren of gevallen met nierproblemen.
-
De ototoxiciteit neemt toe door de toediening van diuretica zoals
furosemide.
SKP – NL versie
Neopen
- 2 -
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met gekende overgevoeligheid voor penicilline of neomycine
moeten contact