Neofloxacin - P 10%

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

enrofloksacin

Sẵn có từ:

FM PHARM D.O.O.

Mã ATC:

QJ01MA90

INN (Tên quốc tế):

enrofloksacin

Liều dùng:

100mg/g

Dạng dược phẩm:

oralni prašak

Các đơn vị trong gói:

oralni prašak; 100mg/g; kesa, 1x500g

Lớp học:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Loại thuốc theo toa:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Sản xuất bởi:

FM PHARM D.O.O.

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2020-07-08

Tờ rơi thông tin

Broj rešenja: 323-01-00580-19-001 od 08.07.2020. za lek NEOFLOXACIN -
P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O,
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O,
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00580-19-001 od 08.07.2020. za lek NEOFLOXACIN -
P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica
2. IME LEKA
NEOFLOXACIN – P 10%
100 mg/g
oralni prašak
za svinje, telad i živina (brojleri i ćurke).
enrofloksacin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži :
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalcijum-karbonat
4.
INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje
oboljenja
uzrokovanih
sojevima
bakterija
i
mikoplazmi
koji
su
osetljivi
na
enrofloksacin
-
respiratornog
sistema
(mikoplazmoza,
pastereloza);
gastrointestinalnog
sistema
(kolibaciloza) kao i MMA sindroma i mešanih infekcija (npr. Enzootska
pneumonija)
Telad: Lečenje oboljenja respiratornog i gastrointestinalnog sistema
prouzrokovanih bakterijama i
mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (patereloza, bakterijska
pneumonija, mikoplazmoza,
kolibaciloza), gde kliničko iskustvo i, uvek kada je to moguće, test
osetljivosti potvrđuje da je
enrofloksacin lek izbora.
Živina: Lečenje oboljenja respiratornog i digestivnog sistema
živine izazvanih sojevima sledećih
bakterija
osetljivim
na
enrofloksacin:
_Mycoplasma _
_gallisepticum, _
_Mycoplasma _
_synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum _i_ Pasteurella multocida._
Broj rešenja: 323-01-00580-19-001 od 08.07.2020. za lek NEOFLOXACIN -
P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
3 od 6
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu
supstancu.
Ne daje se kokošk

Đặc tính sản phẩm

Broj rešenja: 323-01-00580-19-001 od 08.07.2020. za lek NEOFLOXACIN -
P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O,
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O,
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00580-19-001 od 08.07.2020. za lek NEOFLOXACIN -
P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOFLOXACIN - P 10%
100 mg/g
oralni prašak
za svinje, telad i živina (brojleri i ćurke)
enrofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, telad i živina (brojleri i ćurke).
4.2 INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje
oboljenja
uzrokovanih
sojevima
bakterija
i
mikoplazmi
koji
su
osetljivi
na
enrofloksacin
-
respiratornog
sistema
(mikoplazmoza,
pastereloza);
gastrointestinalnog
sistema
(kolibaciloza) kao i MMA sindroma i mešanih infekcija (npr. Enzootska
pneumonija)
Telad: Lečenje oboljenja respiratornog i gastrointestinalnog sistema
prouzrokovanih bakterijama i
mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (patereloza, bakterijska
pneumonija, mikoplazmoza,
kolibaciloza), gde kliničko iskustvo i, uvek kada je to moguće, test
osetljivosti potvrđuje da je
enrofloksacin lek izbora.
Broj rešenja: 323-01-00580-19-001 od 08.07.2020. za lek NEOFLOXACIN -
P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
3 od 6
Živina: Lečenje oboljenja respiratornog i digestivnog sistema
živine izazvanih sojevima sledećih
bakterija
osetljivim
na
enrofloksacin:
_Mycoplasma _
_gallisepticum, _
_Mycoplasma _
_synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum _i_ Pasteurella multocida._
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu
supstancu.
Ne daje se