Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
FM PHARM D.O.O.
QJ01MA90
enrofloksacin
100mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 100mg/g; kesa, 1x500g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2020-07-08
Broj rešenja: 323-01-00580-19-001 od 08.07.2020. za lek NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O, Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O, Adresa: VUKA MANDUŠIĆA, 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00580-19-001 od 08.07.2020. za lek NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM D.O.O. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM D.O.O. Senćanski put bb, Subotica 2. IME LEKA NEOFLOXACIN – P 10% 100 mg/g oralni prašak za svinje, telad i živina (brojleri i ćurke). enrofloksacin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži : AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Kalcijum-karbonat 4. INDIKACIJE Svinje: Lečenje oboljenja uzrokovanih sojevima bakterija i mikoplazmi koji su osetljivi na enrofloksacin - respiratornog sistema (mikoplazmoza, pastereloza); gastrointestinalnog sistema (kolibaciloza) kao i MMA sindroma i mešanih infekcija (npr. Enzootska pneumonija) Telad: Lečenje oboljenja respiratornog i gastrointestinalnog sistema prouzrokovanih bakterijama i mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (patereloza, bakterijska pneumonija, mikoplazmoza, kolibaciloza), gde kliničko iskustvo i, uvek kada je to moguće, test osetljivosti potvrđuje da je enrofloksacin lek izbora. Živina: Lečenje oboljenja respiratornog i digestivnog sistema živine izazvanih sojevima sledećih bakterija osetljivim na enrofloksacin: _Mycoplasma _ _gallisepticum, _ _Mycoplasma _ _synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum _i_ Pasteurella multocida._ Broj rešenja: 323-01-00580-19-001 od 08.07.2020. za lek NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G 3 od 6 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu. Ne daje se kokošk Прочитать полный документ
Broj rešenja: 323-01-00580-19-001 od 08.07.2020. za lek NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O, Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O, Adresa: VUKA MANDUŠIĆA, 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00580-19-001 od 08.07.2020. za lek NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G 2 od 6 1. IME LEKA NEOFLOXACIN - P 10% 100 mg/g oralni prašak za svinje, telad i živina (brojleri i ćurke) enrofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, telad i živina (brojleri i ćurke). 4.2 INDIKACIJE Svinje: Lečenje oboljenja uzrokovanih sojevima bakterija i mikoplazmi koji su osetljivi na enrofloksacin - respiratornog sistema (mikoplazmoza, pastereloza); gastrointestinalnog sistema (kolibaciloza) kao i MMA sindroma i mešanih infekcija (npr. Enzootska pneumonija) Telad: Lečenje oboljenja respiratornog i gastrointestinalnog sistema prouzrokovanih bakterijama i mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (patereloza, bakterijska pneumonija, mikoplazmoza, kolibaciloza), gde kliničko iskustvo i, uvek kada je to moguće, test osetljivosti potvrđuje da je enrofloksacin lek izbora. Broj rešenja: 323-01-00580-19-001 od 08.07.2020. za lek NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G 3 od 6 Živina: Lečenje oboljenja respiratornog i digestivnog sistema živine izazvanih sojevima sledećih bakterija osetljivim na enrofloksacin: _Mycoplasma _ _gallisepticum, _ _Mycoplasma _ _synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum _i_ Pasteurella multocida._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu. Ne daje se Прочитать полный документ