Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
florfenikol
FM PHARM D.O.O.
QJ01BA90
florfenikol
100mg/mL
oralni rastvor
boca, 1x1000mL
NRV
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2015-04-16
Broj rešenja: 323-01-00351-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 10 x 20 mL (100 mg/mL) 323-01-00352-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 1 x 100 mL (100 mg/mL) 323-01-00353-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 1 x 500 mL (100 mg/mL) 323-01-00354-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 1 x 1000 mL (100 mg/mL) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 10 X 20 ML NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 100 ML NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 500 ML NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: FM PHARM d.o.o. Adresa: Beli golub 20, Palić, Republika Srbija Podnosilac zahteva: FM PHARM d.o.o. Adresa: Vuka Mandušića 39 A, Subotica Broj rešenja: 323-01-00351-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 10 x 20 mL (100 mg/mL) 323-01-00352-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 1 x 100 mL (100 mg/mL) 323-01-00353-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 1 x 500 mL (100 mg/mL) 323-01-00354-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 1 x 1000 mL (100 mg/mL) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM d.o.o. Vuka Mandušića 39 A, Subotica NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM d.o.o. Beli golub 20, Palić, Republika Srbija 2. IME LEKA NEOFENICOL 10% florfenikol 100 mg/mL oralni rastvor za svinje i živinu 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL oralnog rastvora sadrži: _AKTIVNA SUPSTANCA:_ Florfenikol 100 mg _POMOĆNE SUPSTANCE: _ Polietilenglikol 400. 4. INDIKACIJE Svinje: tretman respiratornih infekcija svinja izazvanih sa _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Pasteurella multocida, Salmonella cholearensis _i _Streptococcus suis tip 2_. Živina: tretman respiratornih i drugih bakterijskih infekcija izazvanih mikroorganizmima osetljivim na florfenikol . 5. KONTRAINDIKACIJE Lek ne treba koristiti ako postoje saznanja o prethodnim alergijsk Đọc toàn bộ tài liệu
Broj rešenja: 323-01-00351-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 10 x 20 mL (100 mg/mL) 323-01-00352-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 1 x 100 mL (100 mg/mL) 323-01-00353-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 1 x 500 mL (100 mg/mL) 323-01-00354-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 1 x 1000 mL (100 mg/mL) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 10 X 20 ML NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 100 ML NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 500 ML NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM d.o.o. Adresa: Beli golub 20, Palić, Republika Srbija Podnosilac zahteva: FM PHARM d.o.o. Adresa: Vuka Mandušića 39 A, Subotica Broj rešenja: 323-01-00351-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 10 x 20 mL (100 mg/mL) 323-01-00352-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 1 x 100 mL (100 mg/mL) 323-01-00353-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 1 x 500 mL (100 mg/mL) 323-01-00354-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni rastvor, 1 x 1000 mL (100 mg/mL) 2 od 6 1. IME LEKA NEOFENICOL 10% florfenikol 100 mg/mL oralni rastvor za svinje i živinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL oralnog rastvora sadrži: _AKTIVNA SUPSTANCA:_ Florfenikol 100 mg _POMOĆNE SUPSTANCE: _ Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor Bistar, viskozni rastvor bledožute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, živina. 4. 2 INDIKACIJE Svinje: tretman respiratornih infekcija svinja izazvanih sa _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Pasteurella multocida, Salmonella cholearensis _i _Streptococcus suis tip 2_. Živina: tretman respiratornih i drugih bakterijskih infekcija izazvanih mikroorganizmima osetljivim na florfenikol . 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek ne treba koristiti ako postoje saznanja o pr Đọc toàn bộ tài liệu