Neofenicol 10% 100mg/mL oralni rastvor

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

florfenikol

Disponible desde:

FM PHARM D.O.O.

Código ATC:

QJ01BA90

Designación común internacional (DCI):

florfenikol

Dosis:

100mg/mL

formulario farmacéutico:

oralni rastvor

Unidades en paquete:

boca, 1x1000mL

clase:

NRV

Fabricado por:

FM PHARM D.O.O.

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2015-04-16

Información para el usuario

Broj rešenja:
323-01-00351-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 10 x 20 mL (100 mg/mL)
323-01-00352-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 1 x 100 mL (100 mg/mL)
323-01-00353-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 1 x 500 mL (100 mg/mL)
323-01-00354-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 1 x 1000 mL (100 mg/mL)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 10 X 20 ML
NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 500 ML
NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
FM PHARM d.o.o.
Adresa:
Beli golub 20, Palić, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM d.o.o.
Adresa:
Vuka Mandušića 39 A, Subotica
Broj rešenja:
323-01-00351-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 10 x 20 mL (100 mg/mL)
323-01-00352-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 1 x 100 mL (100 mg/mL)
323-01-00353-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 1 x 500 mL (100 mg/mL)
323-01-00354-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 1 x 1000 mL (100 mg/mL)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM d.o.o.
Vuka Mandušića 39 A, Subotica
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM d.o.o.
Beli golub 20, Palić, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOFENICOL 10%
florfenikol 100 mg/mL
oralni rastvor
za svinje i živinu
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL oralnog rastvora sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Florfenikol
100 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE: _
Polietilenglikol 400.
4.
INDIKACIJE
Svinje:
tretman
respiratornih
infekcija
svinja
izazvanih
sa
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida, Salmonella cholearensis _i _Streptococcus suis
tip 2_.
Živina: tretman respiratornih i drugih bakterijskih infekcija
izazvanih mikroorganizmima osetljivim
na florfenikol .
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek
ne treba
koristiti
ako postoje
saznanja
o
prethodnim
alergijsk

Ficha técnica

Broj rešenja:
323-01-00351-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 10 x 20 mL (100 mg/mL)
323-01-00352-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 1 x 100 mL (100 mg/mL)
323-01-00353-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 1 x 500 mL (100 mg/mL)
323-01-00354-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 1 x 1000 mL (100 mg/mL)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 10 X 20 ML
NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 500 ML
NEOFENICOL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM d.o.o.
Adresa:
Beli golub 20, Palić, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM d.o.o.
Adresa:
Vuka Mandušića 39 A, Subotica
Broj rešenja:
323-01-00351-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 10 x 20 mL (100 mg/mL)
323-01-00352-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 1 x 100 mL (100 mg/mL)
323-01-00353-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 1 x 500 mL (100 mg/mL)
323-01-00354-14-001 od 16.04.2015. za lek Neofenicol 10%, oralni
rastvor, 1 x 1000 mL (100 mg/mL)
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOFENICOL 10%
florfenikol 100 mg/mL
oralni rastvor
za svinje i živinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL oralnog rastvora sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Florfenikol
100 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE: _
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
Bistar, viskozni rastvor bledožute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, živina.
4. 2
INDIKACIJE
Svinje:
tretman
respiratornih
infekcija
svinja
izazvanih
sa
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida, Salmonella cholearensis _i _Streptococcus suis
tip 2_.
Živina: tretman respiratornih i drugih bakterijskih infekcija
izazvanih mikroorganizmima osetljivim
na florfenikol .
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek
ne treba
koristiti
ako postoje
saznanja
o
pr