Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ambroxolo
ALFASIGMA S.P.A.
R05CB06
Ambroxol
"15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 FIALE 2 ML; "30 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE BIPARTITE IN CARTA/AL/PE;
N
Ambroxolo
034740047 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 20 CONTENITORI MONODOSE 10 ML - Revocato; 034740011 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE 2 ML - Revocato; 034740035 - 30 MG/10 ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 034740062 - 30 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE BIPARTITE IN CARTA/AL/PE - Revocato; 034740050 - 30 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE BIPARTITE IN CARTA/AL/PE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NEO BOROCILLINA FLUIDIFICANTE TOSSE 30 MG/10 ML SCIROPPO ambroxolo cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Neo Borocillina Fluidificante Tosse e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Neo Borocillina Fluidificante Tosse 3. Come prendere Neo Borocillina Fluidificante Tosse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Neo Borocillina Fluidificante Tosse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NEO BOROCILLINA FLUIDIFICANTE TOSSE E A COSA SERVE Neo Borocillina Fluidificante Tosse contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato; questo medicinale appartiene alla classe dei mucolitici e agisce come fluidificante delle secrezioni (catarro) delle vie respiratorie. Neo Borocillina Fluidificante Tosse si utilizza per il trattamento della tosse accompagnata a catarro (ad esempio in presenza di malattie acut Đọc toàn bộ tài liệu
R IASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Neo Borocillina Fluidificante Tosse “30 mg/10 ml sciroppo” – flacone 200 ml 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 ml di sciroppo contengono: _Principio attivo_ : Ambroxolo cloridrato 30 mg. _ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI:_ Sorbitolo 5 g Acido benzoico 20 mg Propilene glicole 300 Glicerolo 1,5 g _Per gli eccipienti: Vedere paragrafo 6.1_ 3 FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica: _Adulti: _ 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno. _Bambini oltre i 5 anni:_ 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno. _Bambini da 2 a 5 anni:_ 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno. Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti. Non superare le dosi consigliate. Non usare Neo Borocillina Fluidificante Tosse per trattamenti prolungati. 4.3 CONTROINDICAZIONI Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. L’assunzione del farmaco è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere il par. 4.4). 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Questo medicinale contiene 5 g di sorbitolo per 10 mL di sciroppo. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione Đọc toàn bộ tài liệu