NEO BOROCILLINA FLUIDIFICANTE TOSSE

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Ambroxolo

Disponible depuis:

ALFASIGMA S.P.A.

Code ATC:

R05CB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Ambroxol

Unités en paquet:

"15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 FIALE 2 ML; "30 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE BIPARTITE IN CARTA/AL/PE;

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Ambroxolo

Descriptif du produit:

034740047 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 20 CONTENITORI MONODOSE 10 ML - Revocato; 034740011 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE 2 ML - Revocato; 034740035 - 30 MG/10 ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 034740062 - 30 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE BIPARTITE IN CARTA/AL/PE - Revocato; 034740050 - 30 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE BIPARTITE IN CARTA/AL/PE - Revocato

Statut de autorisation:

Revocato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEO BOROCILLINA FLUIDIFICANTE TOSSE 30 MG/10 ML SCIROPPO
ambroxolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Neo Borocillina Fluidificante Tosse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Neo Borocillina Fluidificante Tosse
3.
Come prendere Neo Borocillina Fluidificante Tosse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Neo Borocillina Fluidificante Tosse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEO BOROCILLINA FLUIDIFICANTE TOSSE E A COSA SERVE
Neo Borocillina Fluidificante Tosse contiene il principio attivo
ambroxolo cloridrato; questo
medicinale appartiene alla classe dei mucolitici e agisce come
fluidificante delle secrezioni (catarro)
delle vie respiratorie.
Neo Borocillina Fluidificante Tosse si utilizza per il trattamento
della tosse accompagnata a catarro (ad
esempio in presenza di malattie acut

Résumé des caractéristiques du produit

R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Neo Borocillina Fluidificante Tosse “30 mg/10 ml sciroppo” –
flacone 200 ml
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml di sciroppo contengono:
_Principio attivo_
: Ambroxolo cloridrato 30 mg.
_ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI:_
Sorbitolo
5
g
Acido benzoico
20
mg
Propilene glicole
300
Glicerolo
1,5
g
_Per gli eccipienti: Vedere paragrafo 6.1_
3
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni
broncopolmonari
acute e croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
_Adulti: _
10 ml (30 mg) 3 volte al giorno.
_Bambini oltre i 5 anni:_
5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.
_Bambini da 2 a 5 anni:_
2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.
Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti.
Non superare le dosi consigliate.
Non usare Neo Borocillina Fluidificante Tosse per trattamenti
prolungati.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
L’assunzione del farmaco è controindicata in caso di rare patologie
ereditarie che possono essere
incompatibili con uno degli eccipienti (vedere il par. 4.4).
1
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Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Questo medicinale contiene 5 g di sorbitolo per 10 mL di sciroppo.
L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti
sorbitolo (o fruttosio) e
l'assunzione