NECLORAL

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Cefaclor

Sẵn có từ:

NEW RESEARCH S.R.L.

Mã ATC:

J01DC04

INN (Tên quốc tế):

Cefaclor

Các đơn vị trong gói:

"750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 12 COMPRESSE; "750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 6 COMPRESSE; 250 MG/5 ML GRANULA

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Cefaclor

Tóm tắt sản phẩm:

034514012 - 500 MG CAPSULE RIGIDE, 8 CAPSULE - Revocato; 034514036 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 6 COMPRESSE - Autorizzato; 034514024 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE, 1 FLACONE - Revocato; 034514048 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 12 COMPRESSE - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

NECLORAL 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
CEFACLORO MONOIDRATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo: _
Cefacloro monoidrato equivalente a Cefacloro 750 mg
_Eccipienti:_ idrossipropilmetilcellulosa, mannitolo, povidone,
magnesio stearato, silice colloidale, glicole
propilenico, titanio biossido.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse a rilascio modificato in confezione da 6 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico per uso orale, appartenente alla classe delle
cefalosporine.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
NEW RESEARCH srl
Via della Tenuta di Torrenova n° 142 - 00133 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
FACTA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Laurentina Km 24,730 - 00040 Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il NECLORAL 750 mg compresse a rilascio modificato è indicato per il
trattamento delle forme più
gravi delle seguenti infezioni:
-
bronchite acuta e riacutizzazione della bronchite cronica;
-
faringite e tonsillite;
-
infezioni della pelle e tessuti molli;
-
infezioni non complicate delle basse vie urinarie.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti e alle altre cefalosporine o
penicilline.
PRECAUZIONI PER L’USO
Vi
sono stati pazienti che hanno avuto gravi reazioni (compresa
l'anafilassi) in
seguito alla
somministrazione di penicilline o cefalosporine incluso Cefaclor,
reazioni IgE mediate che si
manifestano solitamente a livello cutaneo, gastroenterico,
respiratorio e cardiocircolatorio.
I sintomi possono essere: ipotensione grave ed improvvisa,
accelerazione e rallentamento del
battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione,
vertigine, perdita di coscienza,
difficoltà della respirazione o della deglutizione, prurito
generalizzato specialmente alle piante dei
piedi e alle palme delle mani, orticaria con o senza angioedema (aree
cutanee gonfie e pruriginose
localizzate più frequentemente alle estremità, ai genitali esterni e
al viso, soprattutto nella r

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
NECLORAL 750 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo_
Cefacloro monoidrato equivalente a Cefacloro
750 mg
per gli eccipienti ved. Paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il NECLORAL 750 mg compresse a rilascio modificato è indicato per il
trattamento delle forme più
gravi delle seguenti infezioni:
-
bronchite acuta e riacutizzazione della bronchite cronica;
-
faringite e tonsillite;
-
infezioni della pelle e tessuti molli;
-
infezioni non complicate delle basse vie urinarie.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il NECLORAL viene somministrato per via orale e può essere assunto
indipendentemente dai
pasti. Comunque, l’ assunzione contemporanea di cibo aumenta
l’assorbimento di NECLORAL
(vedere Farmacocinetica). Le compresse devono essere assunte intere, e
quindi non spezzate,
frantumate o masticate.
Si consigliano i seguenti schemi posologici:
-
Faringiti, tonsilliti ed infezioni della pelle e tessuti molli: 750 mg
2 volte al
giorno.
-
Infezioni non complicate delle basse vie urinarie: 750 mg 2 volte al
giorno.
-
Bronchiti : 750 mg 2 volte al giorno.
Nel trattamento delle infezioni causate da S. pyogenes (streptococchi
di gruppo A) la terapia con
NECLORAL dovrebbe essere continuata fino a 10 giorni.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti e alle altre cefalosporine o
penicilline (vedere p. 4.4). Cefacloro
4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Prima di istituire la terapia con il Cefaclor, deve essere
attentamente valutato il rapporto
beneficio/rischio per il singolo paziente, in particolare si
raccomanda di effettuare una attenta
anamnesi familiare ed individuale relativamente alla comparsa di
reazioni da ipersensibilità a
questo o ad altri medicinali.
Si deve attentamente valutar