Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii iodidum(123 I) pour Kalibrierungszeitpunkt
medeo AG
V09FX02
natrii iodidum(123-I) for the calibration time
Solution injectable
natrii iodidum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 37 MBq, natrii acetas trihydricus, natrii hydrogenocarbonas, natrii chloridum, antiox.: natrii thiosulfas 0.9 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
Schilddrüsenszintigraphie
zugelassen
1995-05-08
FACHINFORMATION I-123 Injection Iodure (123I) de sodium Heider, solution injectable Composition Principes actifs: Iodure (123I) de sodium, solution injectable au moment du calibrage Excipients: Acétate de sodium Bicarbonate de sodium Chlorure de sodium Anti-oxydant: Thiosulfate de sodium Aqua q.s. ad solutionem (18,5 à 370 MBq) 0,5 mg 1,9 mg 7,8 mg 0,9 mg pour 1 ml Spécifications: Pureté radiochimique: ≥99 % Pureté du radionucléide: (impuretés iode-125, tellure-121) ≥99,9% Temps de désintégration 24 h après le moment de calibrage 123I disponible sous forme d'iodure: 99 % de l'activité totale Concentration radioactive 37 MBq/ml Forme galénique et quantité de principe actif par unité Produit de radiodiagnostic prêt à l'emploi sous forme de solution aqueuse stérile transparente contenant de l'iodure 123I de sodium avec des activités de 18,5 à 370 MBq Indications/Possibilités d'emploi Produit radiothérapeutique Examen fonctionnel ou morphologique de la glande thyroïde in vivo: ·Test de captation de l'iodure radiomarqué pour la mise en évidence de troubles fonctionnels de la glande thyroïde ·Préparation à un traitement à l'iode radioactif (et plus spécialement calcul de la dose nécessaire d'irradiations). ·Scintigraphie pour la visualisation de la glande thyroïde et plus particulièrement pour l'objectivation de nodules et de troubles de l'incorporation d'isotopes. Posologie/Mode d'emploi Adultes: La dose recommandée chez l'adulte (de 70 kg) est de ·3,0 MBq pour le test à l'iodure radiomarqué avec une seule administration intraveineuse ·10.0 MBq pour la scintigraphie thyroïdienne avec une seule administration intraveineuse ·18 MBq pour l'épreuve du tissu thyroïdien ectopique ·jusqu'à 185 MBq (adultes uniquement) pour la scintigraphie de tout le corps et le SPECT/CT à des fins de staging/suivi dans le cancer de la thyroïde. ·Enfants plus de 2 ans: Pour les enfants plus de 2 ans, l'activité peut être calculé selon les recommendations pédiatriques de la groupe de l' Đọc toàn bộ tài liệu