Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
B05XA03
sodium chloride
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 5,844 Gramm
Zumischen in Infusionslösungen
verlängert
2000-03-30
, Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Natriumchlorid 5,85 % Braun Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Natriumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Natriumchlorid 5,85 % Braun und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid 5,85 % Braun beachten? 3. Wie ist Natriumchlorid 5,85 % Braun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Natriumchlorid 5,85 % Braun aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NATRIUMCHLORID 5,85 % BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Natriumchlorid 5,85 % Braun ist eine konzentrierte Lösung von Natriumchlorid (Kochsalz) zur Herstellung oder Anreicherung von Infusionslösungen (Lösungen, die über einen Venentropf direkt dem Körper zugeführt werden) mit Natriumchlorid. Sie dient zur Zufuhr von Natriumchlorid. Natriumchlorid 5,85 % Braun wird angewendet zur Zufuhr von Natriumchlorid bei: – Erniedrigtem Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie) – Erniedrigtem Chloridspiegel im Blut (Hypochlorämie) – Flüssigkeitsüberschuss bei herabgesetzter Konzentration von Salzen im Blut (Hypotone Hyperhydratation) , Seite 2 von 6 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID 5,85 % BRAUN BEACHTEN? NATRIUMCHLORID 5,85 Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Natriumchlorid 5,85 % Braun Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 58,5 mg Natriumchlorid, entsprechend 1 mmol Na + und 1 mmol Cl – 1 Ampulle zu 20 ml enthält 1,17 g Natriumchlorid 1 Durchstechflasche zu 100 ml enthält 5,85 g Natriumchlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung klare farblose wässrige Lösung Theoretische Osmolarität: 2000 mOsml/l Titrationsacidität (pH 7,4): < 0,5 mmol/l pH-Wert: 5,0 - 7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Hyponatriämie – Hypochlorämie – Hypotone Hyperhydratation 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach den Analysenwerten des Serumionogramms und des Säu- ren-Basen-Status. Ein Natriumdefizit errechnet sich nach folgender Formel: Na + -Defizit (mmol) = (Na + Soll − Na + Ist ) × kg KG × 0,2 (Das extrazelluläre Volumen errechnet sich aus KG in kg × 0,2.) _Maximale Tagesdosis _ Die maximale Tagesmenge richtet sich nach dem Elektrolytbedarf. Erwachsene Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3 – 6 mmol Natrium/kg KG, Kinder und Jugendliche Hypertone Natriumchlorid-Lösungen sind auschließlich bei Kindern und Jugendlichen mit symptomatischer Hyponatriämie anzuwenden. Die Behandlung erfolgt ähnlich der bei Erwachsenen. 6mmo/l Natriumchlorid pro kg Körpergewicht führen zu einer Erhöhung der Natriumchlorid um maximal 10mmol/l. Die Natriumchloridkonzentration sollte nicht mehr als 10 mmol/l/Tag erhöht werden und nicht die maximale Konzentration von 125 mmol/l übersteigen. Ebenso sollte die Steigerung der Natriumchloridkonzentration langsam erfolgen, um eine Hypernatriämie zu verhindern. Die Steigerung der Natriumchloridkonzentration sollte langsam erfolgen (regelmäßige Kontrolle über meh Đọc toàn bộ tài liệu