Natriumchlorid 5,85% Braun

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumchlorid

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

B05XA03

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium chloride

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 5,844 Gramm

Verabreichungsweg:

Zumischen in Infusionslösungen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-03-30

Gebrauchsinformation

,
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Natriumchlorid 5,85 % Braun Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Natriumchlorid 5,85 % Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid 5,85 % Braun
beachten?
3.
Wie ist Natriumchlorid 5,85 % Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natriumchlorid 5,85 % Braun aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUMCHLORID 5,85 % BRAUN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Natriumchlorid 5,85 % Braun ist eine konzentrierte Lösung von
Natriumchlorid
(Kochsalz) zur Herstellung oder Anreicherung von Infusionslösungen
(Lösungen, die
über einen Venentropf direkt dem Körper zugeführt werden) mit
Natriumchlorid. Sie
dient zur Zufuhr von Natriumchlorid.
Natriumchlorid 5,85 % Braun wird angewendet zur Zufuhr von
Natriumchlorid bei:
–
Erniedrigtem Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)
–
Erniedrigtem Chloridspiegel im Blut (Hypochlorämie)
–
Flüssigkeitsüberschuss bei herabgesetzter Konzentration von Salzen
im Blut
(Hypotone Hyperhydratation)
,
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID 5,85
% BRAUN BEACHTEN?
NATRIUMCHLORID 5,85

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumchlorid 5,85 % Braun Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 58,5
mg Natriumchlorid,
entsprechend 1 mmol Na
+
und 1 mmol Cl
–
1 Ampulle zu 20 ml enthält
1,17 g Natriumchlorid
1 Durchstechflasche zu 100 ml enthält
5,85 g Natriumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
klare farblose wässrige Lösung
Theoretische Osmolarität:
2000 mOsml/l
Titrationsacidität (pH 7,4):
< 0,5 mmol/l
pH-Wert:
5,0 - 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Hyponatriämie
–
Hypochlorämie
–
Hypotone Hyperhydratation
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Analysenwerten des Serumionogramms
und des Säu-
ren-Basen-Status.
Ein Natriumdefizit errechnet sich nach folgender Formel:
Na
+
-Defizit (mmol) = (Na
+
Soll
−
Na
+
Ist
) × kg KG × 0,2
(Das extrazelluläre Volumen errechnet sich aus KG in kg × 0,2.)
_Maximale Tagesdosis _
Die maximale Tagesmenge richtet sich nach dem Elektrolytbedarf.
Erwachsene
Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3 – 6 mmol Natrium/kg KG,
Kinder und Jugendliche
Hypertone Natriumchlorid-Lösungen sind auschließlich bei Kindern und
Jugendlichen mit
symptomatischer Hyponatriämie anzuwenden. Die Behandlung erfolgt
ähnlich der bei
Erwachsenen.
6mmo/l Natriumchlorid pro kg Körpergewicht führen zu einer Erhöhung
der Natriumchlorid
um maximal 10mmol/l. Die Natriumchloridkonzentration sollte nicht mehr
als 10 mmol/l/Tag
erhöht werden und nicht die maximale Konzentration von 125 mmol/l
übersteigen.
Ebenso sollte die Steigerung der Natriumchloridkonzentration langsam
erfolgen, um eine
Hypernatriämie zu verhindern.
Die Steigerung der Natriumchloridkonzentration sollte langsam erfolgen
(regelmäßige
Kontrolle über meh