Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor)

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид

Sẵn có từ:

HEMOFARM AD VRŠAC

Mã ATC:

B05BB01

INN (Tên quốc tế):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

Liều dùng:

8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L

Dạng dược phẩm:

rastvor za infuziju

Các đơn vị trong gói:

rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L; boca plastična, 1x500mL

Lớp học:

Z

Loại thuốc theo toa:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Sản xuất bởi:

HEMOFARM AD VRŠAC

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 0175260

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2017-04-25

Tờ rơi thông tin

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM (RINGEROV RASTVOR),
8,6 G/L + 0,3 G/L + 0,33 G/L, RASTVOR ZA
INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor)
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Natrii chloridi
infundibile compositum (Ringerov rastvor)
3.
Kako se primenjuje lek Natrii chloridi infundibile compositum
(Ringerov rastvor)
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov
rastvor)
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM (RINGEROV
RASTVOR) I ČEMU JE NAMENJEN
Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor) je rastvor
sledećih supstanci u vodi:

Natrijum-hlorida

Kalijum-hlorida

Kalcijum-hlorida.
Ovaj rastvor se koristi u sledećim indikacijama: izotonična
dehidratacija (stanje smanjenog volumena
tečnosti
i
normalnih
koncentracija
elektrolita),
hipotonična
dehidratacija
(stanje
smanjenog
volumena
tečnosti i smanjenih koncentracija elektrolita), gubitak hlora,
metabolička alkaloza sa hipohloremijom
(porast
vrednosti
pH
krvi
sa
smanjenim
sadržajem
hlora)
i
kratkotrajna
nadoknada
tečnosti
u
kardiovaskularnom sistemu (npr. šok, kolaps, opekotine i dr.)
Osim toga, rastvor se može k

Đặc tính sản phẩm

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor), 8,6 g/L +
0,3 g/L + 0,33 g/L, rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži:
Natrijum-hlorid
8,6g
Kalijum-hlorid
0,3 g
Kalcijum-hlorid
0,33 g
Na
+
147 mmol/L
K
+
4 mmol/L
Ca
2+
2,25 mmol/L
Cl
-
155,6 mmol/L
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
Osmolarnost rastvora je 309 mOsm/L; pH rastvora je 5,0 – 7,0.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Izotonična dehidratacija

Hipotonična dehidratacija

Gubitak hlora

Metabolička alkaloza sa hipohloremijom, i

Kratkotrajna nadoknada tečnosti u kardiovaskularnom sistemu (npr.
šok, kolaps, opekotine i dr.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli, stari, adolescenti i deca:_
Doziranje zavisi od starosti, telesne mase, kliničkog statusa
pacijenta kao i njegove istovremene terapije.
_Preporučene doze:_

Za odrasle, starije osobe i adolescente: 500 mL do 3 L/24 h

Za odojčad i decu: 20 mL do 100 mL/kg/24 h
_Brzina infuzije:_
Brzina infuzije je obično 40 mL/kg/24 h kod odraslih, starijih i
adolescenata.
Kod pedijatrijskih pacijenata brzina infuzije je u proseku 5 mL/kg/h,
ali vrednost zavisi od uzrasta:

Odojče (dete do 1. godine): 6-8 mL/kg/h

Malo dete: 4-6 mL/kg/h
2 od 7

Deca školskog uzrasta: 2-4 mL/kg/h
Kod
dece
sa
opekotinama,
unutar
prva
24
sata
nakon
nastanka
opekotine
prosečna
doza
je
3,4
mL/kg/procenat opekotine, a unutar 48 sati od nastanka opekotine 6,3
mL/kg/procenat opekotine.
Kod dece sa teškim povredama glave prosečna doza je 2850 mL/m
2
.
Ako je potrebno, brzina infuzije i ukupna zapremina rastvora mogu biti
veći tokom hirurških zahvata.
Napomena:

Odojče i malo dete: uzrast od 28 dana do 23 meseca (malo dete je ono
koje može da hoda)

Dete i dete školskog doba: uzrast od 2 godine do 11 godina.
Ukoliko se Ringerov