Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид
HEMOFARM AD VRŠAC
B05BB01
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L; boca plastična, 1x500mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 0175260
OBNOVA
2017-04-25
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM (RINGEROV RASTVOR), 8,6 G/L + 0,3 G/L + 0,33 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor) i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor) 3. Kako se primenjuje lek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor) 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor) 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM (RINGEROV RASTVOR) I ČEMU JE NAMENJEN Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor) je rastvor sledećih supstanci u vodi: Natrijum-hlorida Kalijum-hlorida Kalcijum-hlorida. Ovaj rastvor se koristi u sledećim indikacijama: izotonična dehidratacija (stanje smanjenog volumena tečnosti i normalnih koncentracija elektrolita), hipotonična dehidratacija (stanje smanjenog volumena tečnosti i smanjenih koncentracija elektrolita), gubitak hlora, metabolička alkaloza sa hipohloremijom (porast vrednosti pH krvi sa smanjenim sadržajem hlora) i kratkotrajna nadoknada tečnosti u kardiovaskularnom sistemu (npr. šok, kolaps, opekotine i dr.) Osim toga, rastvor se može k Lugege kogu dokumenti
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor), 8,6 g/L + 0,3 g/L + 0,33 g/L, rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL rastvora sadrži: Natrijum-hlorid 8,6g Kalijum-hlorid 0,3 g Kalcijum-hlorid 0,33 g Na + 147 mmol/L K + 4 mmol/L Ca 2+ 2,25 mmol/L Cl - 155,6 mmol/L Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor. Osmolarnost rastvora je 309 mOsm/L; pH rastvora je 5,0 – 7,0. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Izotonična dehidratacija Hipotonična dehidratacija Gubitak hlora Metabolička alkaloza sa hipohloremijom, i Kratkotrajna nadoknada tečnosti u kardiovaskularnom sistemu (npr. šok, kolaps, opekotine i dr.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli, stari, adolescenti i deca:_ Doziranje zavisi od starosti, telesne mase, kliničkog statusa pacijenta kao i njegove istovremene terapije. _Preporučene doze:_ Za odrasle, starije osobe i adolescente: 500 mL do 3 L/24 h Za odojčad i decu: 20 mL do 100 mL/kg/24 h _Brzina infuzije:_ Brzina infuzije je obično 40 mL/kg/24 h kod odraslih, starijih i adolescenata. Kod pedijatrijskih pacijenata brzina infuzije je u proseku 5 mL/kg/h, ali vrednost zavisi od uzrasta: Odojče (dete do 1. godine): 6-8 mL/kg/h Malo dete: 4-6 mL/kg/h 2 od 7 Deca školskog uzrasta: 2-4 mL/kg/h Kod dece sa opekotinama, unutar prva 24 sata nakon nastanka opekotine prosečna doza je 3,4 mL/kg/procenat opekotine, a unutar 48 sati od nastanka opekotine 6,3 mL/kg/procenat opekotine. Kod dece sa teškim povredama glave prosečna doza je 2850 mL/m 2 . Ako je potrebno, brzina infuzije i ukupna zapremina rastvora mogu biti veći tokom hirurških zahvata. Napomena: Odojče i malo dete: uzrast od 28 dana do 23 meseca (malo dete je ono koje može da hoda) Dete i dete školskog doba: uzrast od 2 godine do 11 godina. Ukoliko se Ringerov Lugege kogu dokumenti