Naratriptan-neuraxpharm 2,5 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Naratriptanhydrochlorid

Sẵn có từ:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Mã ATC:

N02CC02

INN (Tên quốc tế):

Naratriptan hydrochloride

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tóm tắt sản phẩm:

PZN: 09536452 Darreichung: Filmtabletten Menge: 2 St; PZN: 09536469 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St; PZN: 09536475 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St; PZN: 09536481 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2012-03-01

Tờ rơi thông tin

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
NARATRIPTAN-NEURAXPHARM 2,5 MG FILMTABLETTEN (APOTHEKENPFLICHTIG)
Version:
Stand: 07/2015
Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NARATRIPTAN-NEURAXPHARM
® 2,5
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Naratriptan
LESEN
SIE
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SORGFÄLTIG
DURCH,
DENN
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ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg
zu
erzielen,
muss
Naratriptan-neuraxpharm
jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
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nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Naratriptan-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Naratriptan-neuraxpharm
beachten?
3. Wie sind Naratriptan-neuraxpharm Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Naratriptan-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
DIESES ARZNEIMITTEL IST NUR FÜR PATIENTEN GEEIGNET, DIE WISSEN, DASS
SIE EINE MIGRÄNE
HABEN.
WENN SIE NICHT SICHER SIND, OB SIE UNTER MIGRÄNE LEIDEN, SPRECHEN SIE
MIT IHREM ARZT
ODER APOTHEKER.
Typische Symptome einer Migräne sind: einseitig auftretende,
hämmernde Kopfschmerzen;
Übelkeit; Empfindlichkeit gegen Licht und Geräusche.
1.
WAS IST NARATRIPTAN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naratriptan-neuraxpharm ist ein selektiver Serotonin-(5-HT
1
)-Rezeptoragonist und wird
als Migränetherapeutikum eingesetzt.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
NARATRIPTAN-NEURAXPHARM 2,5 MG FILMTABLETTEN (APOTHEKENPFLICHTIG)
Version:
Stand: 07/2015
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NARATRIPTAN-NEURAXPHARM WIRD ANGEWENDET
zur akut

Đặc tính sản phẩm

TEXT FACHINFORMATION
NARATRIPTAN-NEURAXPHARM 2,5 MG FILMTABLETTEN (APOTHEKENPFLICHTIG)
Version:
Stand: 07/2015
Seite 1 von 10
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naratriptan-neuraxpharm 2,5 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als
Naratriptanhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: 200,92 mg Lactose/Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Grüne „D“-förmige, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit der
Prägung „U54“ auf einer Seite
und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und
ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene (18 bis 65 Jahre) _
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette
Naratriptan-neuraxpharm, entsprechend 2,5
mg Naratriptan.
Die Tablette soll unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
Naratriptan-neuraxpharm soll so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes
angewendet werden. Die Filmtabletten sind aber auch bei Anwendung zu
einem späteren
Zeitpunkt während des Migräneanfalls wirksam.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naratriptan zur Behandlung der
möglicherweise vor dem
Eintritt des Kopfschmerzes auftretenden Aurasymptomatik wurde bisher
nicht nachgewiesen.
Wenn nach der Einnahme der ersten Filmtablette eine Besserung der
Beschwerden eingetreten
ist, die Migräneschmerzen aber wiederkommen, kann eine zweite
Filmtablette eingenommen
werden, vorausgesetzt es sind mindestens 4 Stunden nach der Einnahme
der ersten Tablette
vergangen.
Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Filmtabletten innerhalb von 24
Stunden oder für denselben
Anfall eingenommen werden.
TEXT FACHINFORMATION
NARATRIPTAN-NEURAXPHARM 2,5 MG FILMTABLETTEN (APOTHEKENPFLICHTIG)
Version:
Stand: 07/2015
Seite 2 von 10
Patienten, die auf die erste Naratriptan-neuraxpharm Filmtablette
nicht ansprechen, sollten für
dieselbe At