Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Naratriptanhydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N02CC02
Naratriptan hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09536452 Darreichung: Filmtabletten Menge: 2 St; PZN: 09536469 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St; PZN: 09536475 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St; PZN: 09536481 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St
verlängert
2012-03-01
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION NARATRIPTAN-NEURAXPHARM 2,5 MG FILMTABLETTEN (APOTHEKENPFLICHTIG) Version: Stand: 07/2015 Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NARATRIPTAN-NEURAXPHARM ® 2,5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Naratriptan LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Naratriptan-neuraxpharm jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Naratriptan-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Naratriptan-neuraxpharm beachten? 3. Wie sind Naratriptan-neuraxpharm Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Naratriptan-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Weitere Informationen DIESES ARZNEIMITTEL IST NUR FÜR PATIENTEN GEEIGNET, DIE WISSEN, DASS SIE EINE MIGRÄNE HABEN. WENN SIE NICHT SICHER SIND, OB SIE UNTER MIGRÄNE LEIDEN, SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT ODER APOTHEKER. Typische Symptome einer Migräne sind: einseitig auftretende, hämmernde Kopfschmerzen; Übelkeit; Empfindlichkeit gegen Licht und Geräusche. 1. WAS IST NARATRIPTAN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Naratriptan-neuraxpharm ist ein selektiver Serotonin-(5-HT 1 )-Rezeptoragonist und wird als Migränetherapeutikum eingesetzt. TEXT GEBRAUCHSINFORMATION NARATRIPTAN-NEURAXPHARM 2,5 MG FILMTABLETTEN (APOTHEKENPFLICHTIG) Version: Stand: 07/2015 Seite 2 von 8 NARATRIPTAN-NEURAXPHARM WIRD ANGEWENDET zur akut Izlasiet visu dokumentu
TEXT FACHINFORMATION NARATRIPTAN-NEURAXPHARM 2,5 MG FILMTABLETTEN (APOTHEKENPFLICHTIG) Version: Stand: 07/2015 Seite 1 von 10 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Naratriptan-neuraxpharm 2,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: 200,92 mg Lactose/Filmtablette. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Grüne „D“-förmige, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit der Prägung „U54“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene (18 bis 65 Jahre) _ Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Naratriptan-neuraxpharm, entsprechend 2,5 mg Naratriptan. Die Tablette soll unzerkaut mit Wasser eingenommen werden. Naratriptan-neuraxpharm soll so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet werden. Die Filmtabletten sind aber auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls wirksam. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naratriptan zur Behandlung der möglicherweise vor dem Eintritt des Kopfschmerzes auftretenden Aurasymptomatik wurde bisher nicht nachgewiesen. Wenn nach der Einnahme der ersten Filmtablette eine Besserung der Beschwerden eingetreten ist, die Migräneschmerzen aber wiederkommen, kann eine zweite Filmtablette eingenommen werden, vorausgesetzt es sind mindestens 4 Stunden nach der Einnahme der ersten Tablette vergangen. Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden oder für denselben Anfall eingenommen werden. TEXT FACHINFORMATION NARATRIPTAN-NEURAXPHARM 2,5 MG FILMTABLETTEN (APOTHEKENPFLICHTIG) Version: Stand: 07/2015 Seite 2 von 10 Patienten, die auf die erste Naratriptan-neuraxpharm Filmtablette nicht ansprechen, sollten für dieselbe At Izlasiet visu dokumentu