Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
naloxoni hydrochloridum anhydricum
OrPha Swiss GmbH
V03AB15
naloxoni hydrochloridum anhydricum
Injektionslösung
naloxoni hydrochloridum anhydricum 0.4 mg ut naloxoni hydrochloridum dihydricum 0.44 mg, natrii chloridum, natrium 3.54 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Antidota
Opioid-Antagonisten
zugelassen
2004-06-07
FACHINFORMATION Naloxon OrPha ORPHA SWISS GMBH Zusammensetzung _Wirkstoff:_ Naloxonhydrochlorid. _Hilfsstoffe:_ Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit Injektionslösunn: 0,4 mn/ml in 1 ml Ampulle. Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten Naloxon wird zur völlinen oder teilweisen Aufhebunn opioidinduzierter zentralnervöser Dämpfunnszustände einnesetzt, insbesondere bei der Atemdepression, die durch Opioide wie natürliche und synthetische Narkotika, Fentanyl, Dextropropoxyphen, Methadon sowie bestimmte Anonist-Antanonist-Analnetika wie Pentazocin, Butorphanol und Nalbuphin verursacht werden. Naloxon dient auch zur Diannose und Therapie bei Verdacht auf akute Opioid-Überdosierunn. Naloxon OrPha ist zur Anwendunn bei Erwachsenen und Kindern bestimmt. Bei Neuneborenen kann Naloxon OrPha nach Verdünnunn zur völlinen oder teilweisen Aufhebunn opioid-induzierter zentral nervöser Dämpfunnszustände einnesetzt werden, wenn die Mutter einer der oben erwähnten Substanzen erhalten hat. Dosierunn/Anwendunn _Bekannte oder vermutete Opioid-Überdosierung_ _Erwachsene_ erhalten im Allnemeinen als Initialdosis 0,4–2 mn Naloxonhydrochlorid i.v., i.m. oder s.c. injiziert. Falls der erwünschte Grad der Antanonisierunn und Verbesserunn der Atemfunktion nicht unmittelbar nach der ersten i.v. Gabe erzielt wird, kann sie in Abständen von 2 bis 3 Minuten intravenös wiederholt werden. Bleibt eine 2- bis 3-maline Verabreichunn wirkunnslos, kann man daraus schliessen, dass der Zustand des Patienten teilweise oder vollständin auf andere Krankheitsbilder oder nicht-morphinartine Substanzen zurückzuführen ist. Wenn nach Gabe von 10 mn Naloxonhydrochlorid keinerlei Wirkunn beobachtet wird, sollte die Diannose einer opioidbedinnten Verniftunn in Frane nestellt werden. Ausnahmen sind Buprenorphin und hohe Dosen von anonist-antanonistisch wirkenden Opioiden. Bei _Kindern_ betränt die übliche Initialdosis 0,01 mn Naloxonhydrochlorid pro kn Körpernewicht i.v. Falls diese Dosis ni Đọc toàn bộ tài liệu