Nakom 250 mg/25 mg tabletes

Quốc gia: Latvia

Ngôn ngữ: Tiếng Latvia

Nguồn: Zāļu valsts aģentūra

Thành phần hoạt chất:

Levodopum, Carbidopum

Sẵn có từ:

Sandoz d.d., Slovenia

Mã ATC:

N04BA02

INN (Tên quốc tế):

Levodopum, Carbidopum

Liều dùng:

250 mg/25 mg

Dạng dược phẩm:

Tablete

Loại thuốc theo toa:

Pr.

Sản xuất bởi:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Tóm tắt sản phẩm:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Tình trạng ủy quyền:

Uz neierobežotu laiku

Tờ rơi thông tin

SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NAKOM
250 MG/25 MG TABLETES
_levodopum/carbidopum_
PIRMS
ZĀĻU LIETOŠANAS
UZMANĪGI
IZLASIET
VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Nakom un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Nakom lietošanas
3. Kā lietot Nakom
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Nakom
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NAKOM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Nakom uzlabo stāvokli, ja ir Parkinsona slimības pazīmes.
Parkinsona slimība ir ilgstoša
slimība, kuras gadījumā:
•
Jūs kļūstat lēns un nestabils;
•
Jūsu muskuļi ir stīvi;
•
Jums var attīstīties drebēšana vai trīce.
Ja Parkinsona slimību neārstē, tā var apgrūtināt ierasto
ikdienas darbību turpmāku veikšanu.
Nakom satur divas dažādas zāles: levodopu un karbidopu.
•
Levodopa smadzenēs pārvēršas vielā, ko sauc par „dopamīnu”.
Dopamīns palīdz uzlabot
stāvokli, ja ir Parkinsona slimības pazīmes.
•
Karbidopa pieder zāļu grupai, kuras sauc par "aromātisko
aminoskābju dekarboksilāzes
inhibitoriem". Tā palīdz levodopai darboties efektīvāk, palēninot
levodopas noārdīšanos
organismā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NAKOM LIETOŠANAS
NELIETOJIET NAKOM ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
Ja Jums ir alerģija pret karbidopu vai levodopu, vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
•
Ja Jums kādreiz ir bijis ādas vēzis vai ja Ju

Đặc tính sản phẩm

SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NAKOM 250 MG /25 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 250 mg levodopas (
_levodopum_
) un 25 mg karbidopas (
_carbidopum_
) (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Zilas, plankumainas, ovālas abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma
līniju vienā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pretparkinsonisma līdzeklis.
Parkinsona slimības un sindroma ārstēšanai.
Nakom ir indicēts pacientiem ar parkinsonismu, kuri saņem
piridoksīnu saturošus vitamīnus (B
6
vitamīnu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Iekšķīgai lietošanai.
Optimālā Nakom dienas deva jānosaka, to uzmanīgi titrējot katram
pacientam.
Nakom tabletes ir pieejamas karbidopas un levodopas attiecībā 10 :
1, lai katram pacientam varētu
precīzi titrēt devu.
VISPĀRĒJI APSVĒRUMI
Pētījumi liecina, ka karbidopa pilnīgi inhibē (piesātina)
perifēro dopa dekarboksilāzi, lietojot apmēram
70 – 100 mg dienā. Pacientiem, kuri saņem mazāku karbidopas
daudzumu par šo, visticamāk novēros
sliktu dūšu un vemšanu.
Sākot lietot Nakom, var turpināt lietot citus standarta
pretparkinsonisma līdzekļus, izņemot levodopu
vienu pašu, tomēr iespējams, ka to devas būs jāpielāgo.
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023
2
Gan terapeitiskā atbildes reakcija, gan nevēlamās blakusparādības
daudz ātrāk novēro, lietojot Nakom
nekā levodopu, tāpēc devas pielāgošanas periodā pacients
rūpīgi jānovēro. Dažiem pacientiem
pārlieku lielas devas agrīns simptoms var būt patvaļīgas
kustības, īpaši blefarospazmas.
PACIENTI, KURI NESAŅEM LEVODOPU
Sākot lietot Nakom 250 mg /25 mg tabletes, ieteicamā deva ir puse
tabletes vienu vai divas reizes
dienā. Tomēr šāda deva var nenodrošināt optimālo, pacientam
n