Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Levodopum, Carbidopum
Sandoz d.d., Slovenia
N04BA02
Levodopum, Carbidopum
250 mg/25 mg
Tablete
Pr.
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NAKOM 250 MG/25 MG TABLETES _levodopum/carbidopum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Nakom un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nakom lietošanas 3. Kā lietot Nakom 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nakom 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NAKOM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Nakom uzlabo stāvokli, ja ir Parkinsona slimības pazīmes. Parkinsona slimība ir ilgstoša slimība, kuras gadījumā: • Jūs kļūstat lēns un nestabils; • Jūsu muskuļi ir stīvi; • Jums var attīstīties drebēšana vai trīce. Ja Parkinsona slimību neārstē, tā var apgrūtināt ierasto ikdienas darbību turpmāku veikšanu. Nakom satur divas dažādas zāles: levodopu un karbidopu. • Levodopa smadzenēs pārvēršas vielā, ko sauc par „dopamīnu”. Dopamīns palīdz uzlabot stāvokli, ja ir Parkinsona slimības pazīmes. • Karbidopa pieder zāļu grupai, kuras sauc par "aromātisko aminoskābju dekarboksilāzes inhibitoriem". Tā palīdz levodopai darboties efektīvāk, palēninot levodopas noārdīšanos organismā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NAKOM LIETOŠANAS NELIETOJIET NAKOM ŠĀDOS GADĪJUMOS • Ja Jums ir alerģija pret karbidopu vai levodopu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. • Ja Jums kādreiz ir bijis ādas vēzis vai ja Ju Prečítajte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NAKOM 250 MG /25 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 250 mg levodopas ( _levodopum_ ) un 25 mg karbidopas ( _carbidopum_ ) (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Zilas, plankumainas, ovālas abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pretparkinsonisma līdzeklis. Parkinsona slimības un sindroma ārstēšanai. Nakom ir indicēts pacientiem ar parkinsonismu, kuri saņem piridoksīnu saturošus vitamīnus (B 6 vitamīnu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai. Optimālā Nakom dienas deva jānosaka, to uzmanīgi titrējot katram pacientam. Nakom tabletes ir pieejamas karbidopas un levodopas attiecībā 10 : 1, lai katram pacientam varētu precīzi titrēt devu. VISPĀRĒJI APSVĒRUMI Pētījumi liecina, ka karbidopa pilnīgi inhibē (piesātina) perifēro dopa dekarboksilāzi, lietojot apmēram 70 – 100 mg dienā. Pacientiem, kuri saņem mazāku karbidopas daudzumu par šo, visticamāk novēros sliktu dūšu un vemšanu. Sākot lietot Nakom, var turpināt lietot citus standarta pretparkinsonisma līdzekļus, izņemot levodopu vienu pašu, tomēr iespējams, ka to devas būs jāpielāgo. SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023 2 Gan terapeitiskā atbildes reakcija, gan nevēlamās blakusparādības daudz ātrāk novēro, lietojot Nakom nekā levodopu, tāpēc devas pielāgošanas periodā pacients rūpīgi jānovēro. Dažiem pacientiem pārlieku lielas devas agrīns simptoms var būt patvaļīgas kustības, īpaši blefarospazmas. PACIENTI, KURI NESAŅEM LEVODOPU Sākot lietot Nakom 250 mg /25 mg tabletes, ieteicamā deva ir puse tabletes vienu vai divas reizes dienā. Tomēr šāda deva var nenodrošināt optimālo, pacientam n Prečítajte si celý dokument