N-ACETILCISTEINA 600 mg GRANULADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCIÓN ORAL SABOR A NARANJA

Quốc gia: Ecuador

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Thành phần hoạt chất:

N-ACETILCISTEINA 600 mg

Sẵn có từ:

SALETICLAB S.A. ECUADOR

Mã ATC:

R05CB01GRR29905

Dạng dược phẩm:

GRANULADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION ORAL

Thành phần:

Cada sobre contiene: N-Acetilcisteína 600,0000 mg

Tuyến hành chính:

Oral

Các đơn vị trong gói:

Caja x 10 sobres de 1.5 g de granulado c/u + inserto. Caja x 60 sobres de 1.5 g de granulado c/u + inserto.

Lớp học:

Monofármaco

Loại thuốc theo toa:

Libre

Sản xuất bởi:

PHARMETIQUE S.A.

Tóm tắt sản phẩm:

Descripcion forma farmaceutica: SIN RECONSTITUIR: GRANULADO CRISTALINO DE COLOR NARANJA A ROSADO. RECONSTITUIDO: SOLUCION TRANSLUCIDA DE COLOR Y OLOR A NARANJA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-04-23 18:01:08 -> SE SOLICITA EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: - NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. ÚNICAMENTE CAMBIO EN EL DISEÑO DE LA ETIQUETA DEL ENVASE SECUNDARIO (CAJA) Y PRIMARIO (SOBRE), MANTENIÉNDOSE EL MISMO TEXTO APROBADO POR ARCSA EN LA INSCRIPCIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 24

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2021-04-06