N-ACETILCISTEINA 600 mg GRANULADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCIÓN ORAL SABOR A NARANJA

Kraj: Ekwador

Język: hiszpański

Źródło: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Składnik aktywny:

N-ACETILCISTEINA 600 mg

Dostępny od:

SALETICLAB S.A. ECUADOR

Kod ATC:

R05CB01GRR29905

Forma farmaceutyczna:

GRANULADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION ORAL

Skład:

Cada sobre contiene: N-Acetilcisteína 600,0000 mg

Droga podania:

Oral

Sztuk w opakowaniu:

Caja x 10 sobres de 1.5 g de granulado c/u + inserto. Caja x 60 sobres de 1.5 g de granulado c/u + inserto.

Klasa:

Monofármaco

Typ recepty:

Libre

Wyprodukowano przez:

PHARMETIQUE S.A.

Podsumowanie produktu:

Descripcion forma farmaceutica: SIN RECONSTITUIR: GRANULADO CRISTALINO DE COLOR NARANJA A ROSADO. RECONSTITUIDO: SOLUCION TRANSLUCIDA DE COLOR Y OLOR A NARANJA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-04-23 18:01:08 -> SE SOLICITA EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: - NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. ÚNICAMENTE CAMBIO EN EL DISEÑO DE LA ETIQUETA DEL ENVASE SECUNDARIO (CAJA) Y PRIMARIO (SOBRE), MANTENIÉNDOSE EL MISMO TEXTO APROBADO POR ARCSA EN LA INSCRIPCIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2021-04-06