Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TETROFOSMIN
GE Healthcare Handels GmbH
V09GA02
tetrofosmin
5 Durchstichflaschen, Laufzeit: 9 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Cardiovascular system
Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung
2001-02-12
Seite 1 von 10 Radioaktives Arzneimittel GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MYOVIEW Tetrofosmin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Myoview und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Myoview beachten? 3. Wie ist Myoview anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Myoview aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MYOVIEW UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Es wird angewendet zur Diagnose und Lokalisierung einer Durchblutungsstörung des Herzens bzw. eines Herzinfarktes. Myoview ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und wird angewendet als Kontrastmittel zur Unterstützung bildgebender Verfahren. Es enthält den Wirkstoff Tetrofosmin. Dieser wird vor der Verwendung mit dem radioaktiven Stoff Technetium ( 99m Tc) gemischt. Nach der Injektion kann eine Spezialkamera, die bei dem Scan verwendet wird, von außenhalb Ihres Körpers das Kontrastmittel im Inneren sichtbar machen. Der Scan hilft Ihrem Facharzt für Nuklearmedizin zu beurteilen wie gut Ihr Herz arbeitet, oder die Auswirkungen eines Herzinfarkts auf Ihr Herz zu sehen. Bei der Verwendung von Myoview kommt es zum Kontakt mit kleinen Mengen an Radioaktivität. Ihr Arzt und der Facharzt für Nuklearmedizin haben entschieden, dass der klinische Nutzen au Đọc toàn bộ tài liệu
1/12 Radioaktives Arzneimittel ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MYOVIEW 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält: Tetrofosmin 0,23 mg. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Die rekonstituierte Durchstechflasche enthält 15 – 29 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Nach Rekonstitution mit Natrium[ 99m Tc]-Pertechnetat-Injektionslösung ist das Arzneimittel angezeigt zur Anwendung bei Erwachsenen für: MYOKARDSZINTIGRAPHIE Myoview ist ein myokardialer Perfusionstracer, welcher bei der Diagnose und Lokalisierung einer Myokardischämie bzw. eines Myokardinfarkts indiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Lyophilisat zur Injektion, gedacht zur Rekonstitution mit 4-8 ml steriler Natrium-Pertechnetat[ 99m TC]- Injektion Ph. Eur., wobei die radioaktive Konzentration 1,5 GBq/ml nicht überschreiten soll. ERWACHSENE MYOKARDIALE DARSTELLUNG Der Patient soll vor der Untersuchung möglichst nüchtern sein oder nur ein leichtes Frühstück zu sich genommen haben. Zur Diagnose und Lokalisation der koronaren Minderdurchblutung (in planarer oder SPECT- Aufnahmetechnik) wird das vorschriftsmäßig hergestellte ( 99m Tc)Tetrofosmin zweimal intravenös injiziert, einmal zum Zeitpunkt maximaler Belastung und einmal in Ruhe. Die Untersuchungen können 2/12 entweder in der Reihenfolge Ruhe/ Belastung oder umgekehrt durchgeführt werden. Wenn Ruhe- und Belastungsinjektionen an ein und demselben Tage verabreicht werden, ist die Aktivität für die zweite Injektion so zu wählen, dass die daraus entstehende Impulsrate über dem Myokard mindestens dreimal so hoch ist wie die Impulse aufgrund der Restaktivität aus der ersten Untersuchung. Die empfohlene Aktivität für die erste Untersuchung beträgt 250 - 400 MBq. Für die Đọc toàn bộ tài liệu