Myoview

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

TETROFOSMIN

Pieejams no:

GE Healthcare Handels GmbH

ATĶ kods:

V09GA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tetrofosmin

Vienības iepakojumā:

5 Durchstichflaschen, Laufzeit: 9 Monate

Receptes veids:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ārstniecības joma:

Cardiovascular system

Produktu pārskats:

Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung

Autorizācija datums:

2001-02-12

Lietošanas instrukcija

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Radioaktives Arzneimittel
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYOVIEW
Tetrofosmin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Myoview und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Myoview beachten?
3.
Wie ist Myoview anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Myoview aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYOVIEW UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Es wird angewendet zur
Diagnose und Lokalisierung einer
Durchblutungsstörung des Herzens bzw. eines Herzinfarktes. Myoview
ist ein Pulver zur Herstellung
einer Injektionslösung und wird angewendet als Kontrastmittel zur
Unterstützung bildgebender
Verfahren.
Es enthält den Wirkstoff Tetrofosmin. Dieser wird vor der Verwendung
mit dem radioaktiven Stoff
Technetium (
99m
Tc) gemischt.
Nach der Injektion kann eine Spezialkamera, die bei dem Scan verwendet
wird, von außenhalb Ihres
Körpers das Kontrastmittel im Inneren sichtbar machen.
Der Scan hilft Ihrem Facharzt für Nuklearmedizin zu beurteilen wie
gut Ihr Herz arbeitet, oder die
Auswirkungen eines Herzinfarkts auf Ihr Herz zu sehen.
Bei der Verwendung von Myoview kommt es zum Kontakt mit kleinen Mengen
an Radioaktivität. Ihr
Arzt und der Facharzt für Nuklearmedizin haben entschieden, dass der
klinische Nutzen au

Produkta apraksts

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Radioaktives Arzneimittel
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MYOVIEW
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält: Tetrofosmin 0,23 mg.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Die rekonstituierte
Durchstechflasche enthält 15 – 29 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Nach Rekonstitution mit Natrium[
99m
Tc]-Pertechnetat-Injektionslösung ist das Arzneimittel angezeigt zur
Anwendung bei Erwachsenen für:
MYOKARDSZINTIGRAPHIE
Myoview ist ein myokardialer Perfusionstracer, welcher bei der
Diagnose und Lokalisierung einer
Myokardischämie bzw. eines Myokardinfarkts indiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Lyophilisat zur Injektion, gedacht zur Rekonstitution mit 4-8 ml
steriler Natrium-Pertechnetat[
99m
TC]-
Injektion Ph. Eur., wobei die radioaktive Konzentration 1,5 GBq/ml
nicht überschreiten soll.
ERWACHSENE
MYOKARDIALE DARSTELLUNG
Der Patient soll vor der Untersuchung möglichst nüchtern sein oder
nur ein leichtes Frühstück zu sich
genommen haben.
Zur Diagnose und Lokalisation der koronaren Minderdurchblutung (in
planarer oder SPECT-
Aufnahmetechnik) wird das vorschriftsmäßig hergestellte (
99m
Tc)Tetrofosmin zweimal intravenös
injiziert, einmal zum Zeitpunkt maximaler Belastung und einmal in
Ruhe. Die Untersuchungen können
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entweder in der Reihenfolge Ruhe/ Belastung oder umgekehrt
durchgeführt werden.
Wenn Ruhe- und Belastungsinjektionen an ein und demselben Tage
verabreicht werden, ist die Aktivität
für die zweite Injektion so zu wählen, dass die daraus entstehende
Impulsrate über dem Myokard
mindestens dreimal so hoch ist wie die Impulse aufgrund der
Restaktivität aus der ersten Untersuchung.
Die empfohlene Aktivität für die erste Untersuchung beträgt 250 -
400 MBq. Für die