MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500MG õhukese polümeerikattega tablett

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

mükofenoolhape

Sẵn có từ:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Mã ATC:

L04AA06

INN (Tên quốc tế):

mükofenoolhape

Liều dùng:

500mg 120TK; 500mg 250TK; 500mg 180TK; 500mg 50TK; 500mg 150TK; 500mg 100TK

Dạng dược phẩm:

õhukese polümeerikattega tablett

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg, õhukese polümeerikattega
tabletid
Mükofenolaatmofetiil
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
See ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg võtmist
3.
Kuidas Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg ja milleks seda
kasutatakse
Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg kuulub immunosupressantidena
tuntud ravimite klassi.
Mükofenolaadi tablette kasutatakse selleks, et takistada organismil
neeru-, südame- või maksasiiriku
ära tõukamist.
Mükofenolaati kasutatakse koos teiste ravimitega - tsüklosporiini ja
kortikosteroididega.
2.
Mida on vaja teada enne Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg võtmist
Ärge võtke Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg:
-
kui olete mükofenolaatmofetiili, mükofenoolhappe või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
-
kui te toidate last rinnaga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg võtmist pidage nõu oma
arsti või apteekriga:
-
kui teil esineb mingisugune nakkuse tunnus (nt palavik, kurguvalu),
ootamatu sinikate ja/või
veritsuse teke;
-
kui teil on praegu või on kunagi varem olnud mis tahes probleeme
seedeelunditega (nt
maohaavandid);
-
kui te kavatsete rases

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg, õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
mükofenolaatmofetiili.
INN. Acidum mycophenolicum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Helelillat värvi polümeerikattega kaksikkumer tablett, mille
mõlemad küljed on siledad.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused
Ägeda äratõukereaktsiooni vältimine allogeense neeru, südame või
maksa transplantatsiooni järgselt
kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega.
4.2.
Annustamine ja manustamisviis
Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg’ga ravi peab alustama ja
jälgima vastava kvalifikatsiooniga
transplantatsioonispetsialist.
Kasutamine neerusiirdamise korral
Täiskasvanud
Suukaudset ravi Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg’iga tuleb
alustada 72 tunni jooksul pärast
siirdamist. Soovituslik annus neerutransplantaadiga patsientidele on 1
g kaks korda ööpäevas
(ööpäevane annus on 2 g).
Lapsed ja noorukid (2…18-aastased)
Mükofenolaatmofetiili soovituslik annus on 600 mg/m
2
, mida manustatakse suu kaudu kaks korda
ööpäevas (maksimaalne ööpäevane annus on kuni 2 g).
Mükofenolaatmofetiili 500 mg tabletid tohib
määrata ainult patsientidele, kelle kehapindala on suurem kui 1,5 m
2
, annuses 1 g kaks korda
ööpäevas (ööpäevane annus on 2 g). Et teatud kõrvaltoimed
tekivad selles vanuserühmas
täiskasvanutest sagedamini (vt lõik 4.8), võib olla vajalik annuse
ajutine vähendamine või ravi
katkestamine. Neil juhtudel tuleb arvestada olulisi kliinilisi
faktoreid, sh reaktsiooni raskusastet.
Lapsed (< 2-aastased)
Alla 2-aastaste laste kohta on ohutuse ja efektiivsuse andmed
piiratud. Need ei ole
annustamissoovituste andmiseks piisavad ning seetõttu ei ole
käesolev ravim selles vanuserühmas
soovitatav.
Kasutamine südamesiirdamise korral
Täiskasvanud
Suukaudset ravi Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg’i