País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
mükofenoolhape
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
L04AA06
mükofenoolhape
500mg 120TK; 500mg 250TK; 500mg 180TK; 500mg 50TK; 500mg 150TK; 500mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Mükofenolaatmofetiil Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − See ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg võtmist 3. Kuidas Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg ja milleks seda kasutatakse Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg kuulub immunosupressantidena tuntud ravimite klassi. Mükofenolaadi tablette kasutatakse selleks, et takistada organismil neeru-, südame- või maksasiiriku ära tõukamist. Mükofenolaati kasutatakse koos teiste ravimitega - tsüklosporiini ja kortikosteroididega. 2. Mida on vaja teada enne Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg võtmist Ärge võtke Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg: - kui olete mükofenolaatmofetiili, mükofenoolhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui te toidate last rinnaga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil esineb mingisugune nakkuse tunnus (nt palavik, kurguvalu), ootamatu sinikate ja/või veritsuse teke; - kui teil on praegu või on kunagi varem olnud mis tahes probleeme seedeelunditega (nt maohaavandid); - kui te kavatsete rases Leia o documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg mükofenolaatmofetiili. INN. Acidum mycophenolicum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Helelillat värvi polümeerikattega kaksikkumer tablett, mille mõlemad küljed on siledad. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Näidustused Ägeda äratõukereaktsiooni vältimine allogeense neeru, südame või maksa transplantatsiooni järgselt kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega. 4.2. Annustamine ja manustamisviis Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg’ga ravi peab alustama ja jälgima vastava kvalifikatsiooniga transplantatsioonispetsialist. Kasutamine neerusiirdamise korral Täiskasvanud Suukaudset ravi Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg’iga tuleb alustada 72 tunni jooksul pärast siirdamist. Soovituslik annus neerutransplantaadiga patsientidele on 1 g kaks korda ööpäevas (ööpäevane annus on 2 g). Lapsed ja noorukid (2…18-aastased) Mükofenolaatmofetiili soovituslik annus on 600 mg/m 2 , mida manustatakse suu kaudu kaks korda ööpäevas (maksimaalne ööpäevane annus on kuni 2 g). Mükofenolaatmofetiili 500 mg tabletid tohib määrata ainult patsientidele, kelle kehapindala on suurem kui 1,5 m 2 , annuses 1 g kaks korda ööpäevas (ööpäevane annus on 2 g). Et teatud kõrvaltoimed tekivad selles vanuserühmas täiskasvanutest sagedamini (vt lõik 4.8), võib olla vajalik annuse ajutine vähendamine või ravi katkestamine. Neil juhtudel tuleb arvestada olulisi kliinilisi faktoreid, sh reaktsiooni raskusastet. Lapsed (< 2-aastased) Alla 2-aastaste laste kohta on ohutuse ja efektiivsuse andmed piiratud. Need ei ole annustamissoovituste andmiseks piisavad ning seetõttu ei ole käesolev ravim selles vanuserühmas soovitatav. Kasutamine südamesiirdamise korral Täiskasvanud Suukaudset ravi Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg’i Leia o documento completo