Muscomed 4 mg/2 ml soluţie injectabilă

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Thiocolchicosidum

Sẵn có từ:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Mã ATC:

M03BX05

INN (Tên quốc tế):

Thiocolchicosidum

Liều dùng:

4 mg/2 ml

Dạng dược phẩm:

soluţie injectabilă

Các đơn vị trong gói:

N6

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia

Ngày ủy quyền:

2022-03-25

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MUSCOMED 4MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Tiocolchicozidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca ale
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este MUSCOMED şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MUSCOMED
3. Cum să luați MUSCOMED
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MUSCOMED
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUSCOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tiocolchiсozida se indică pentru tratamentul simptomatic al
spasmelor musculare.
Acest medicament este un relaxant muscular. Acesta se utilizează la
adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 16 ani, ca tratament adjuvant pentru contracțiile musculare
dureroase. Acesta trebuie utilizat
pentru afecțiuni acute legate de coloana vertebrală
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MUSCOMED
NU LUAŢI MUSCOMED
-
dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți o pierdere totală sau parțială a mobilității și
sensibilității corpului (paralizie
flască);
-
dacă suferiți de diminuarea tonusului muscular (de o slăbire a
mușchilor) (hipotonie
musculară);
-
dacă sunteti gravidă;
-
dacă alăptați;
-
dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă și nu utilizați
m�

Đặc tính sản phẩm

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Muscomed 4 mg/2 ml, soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare fiolă (2 ml) conţine tiocolchicozidă 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de sodiu 16,8 mg echivalent cu
6,66 mg sodiu (0,33 mmol).
Pentru lista excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent de culoare galben deschisă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în
patologia spinală acută la adulți și
adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Mod de administrare _
Muscomed se administrează intramuscular.
Doza zilnică recomandată este de 4 mg (1 fiolă) la fiecare 12 ore
(8 mg (2 fiole) pe zi).
_Durata tratamentului _
Durata totală a terapiei neîntrerupte nu trebuie să depășească 5
zile. Evitați depășirea dozelor recomandate
și utilizarea pe termen lung a medicamentului (vezi pct. 4.4).
_Copii și adolescenți _
Medicamentul nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta
sub 16 ani din cauza lipsei datelor de
siguranță (vezi pct. 5.3)._ _
4.3 CONTRAINDICAŢII

hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;

paralizie flască, hipotonie musculară;

sarcina;

perioada de lactație;

femeile aflate la vârsta fertilă, care nu utilizează măsuri
contraceptive;

copii cu vârsta sub 16 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Au fost raportate cazuri de sincopă vasovagală, prin urmare,
pacienții trebuie monitorizați ulterior injecției
intramusculare (vezi pct. 4.8).
Rapoartele post-marketing, privind utilizarea tiocolchicosidei,
menționează leziuni hepatice. Au fost
raportate
cazuri
severe
(de
exemplu,
hepatită
fulminantă)
la
pacienți
cărora
li
s-au
administrat
medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau paracetamol concomitent
cu tiocolchicozida. În cazul
apari