Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Thiocolchicosidum
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.
M03BX05
Thiocolchicosidum
4 mg/2 ml
soluţie injectabilă
N6
cu prescripție
Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia
2022-03-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MUSCOMED 4MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Tiocolchicozidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este MUSCOMED şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MUSCOMED 3. Cum să luați MUSCOMED 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MUSCOMED 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MUSCOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tiocolchiсozida se indică pentru tratamentul simptomatic al spasmelor musculare. Acest medicament este un relaxant muscular. Acesta se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani, ca tratament adjuvant pentru contracțiile musculare dureroase. Acesta trebuie utilizat pentru afecțiuni acute legate de coloana vertebrală 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MUSCOMED NU LUAŢI MUSCOMED - dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți o pierdere totală sau parțială a mobilității și sensibilității corpului (paralizie flască); - dacă suferiți de diminuarea tonusului muscular (de o slăbire a mușchilor) (hipotonie musculară); - dacă sunteti gravidă; - dacă alăptați; - dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă și nu utilizați m Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Muscomed 4 mg/2 ml, soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Fiecare fiolă (2 ml) conţine tiocolchicozidă 4 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de sodiu 16,8 mg echivalent cu 6,66 mg sodiu (0,33 mmol). Pentru lista excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent de culoare galben deschisă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Mod de administrare _ Muscomed se administrează intramuscular. Doza zilnică recomandată este de 4 mg (1 fiolă) la fiecare 12 ore (8 mg (2 fiole) pe zi). _Durata tratamentului _ Durata totală a terapiei neîntrerupte nu trebuie să depășească 5 zile. Evitați depășirea dozelor recomandate și utilizarea pe termen lung a medicamentului (vezi pct. 4.4). _Copii și adolescenți _ Medicamentul nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani din cauza lipsei datelor de siguranță (vezi pct. 5.3)._ _ 4.3 CONTRAINDICAŢII hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; paralizie flască, hipotonie musculară; sarcina; perioada de lactație; femeile aflate la vârsta fertilă, care nu utilizează măsuri contraceptive; copii cu vârsta sub 16 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Au fost raportate cazuri de sincopă vasovagală, prin urmare, pacienții trebuie monitorizați ulterior injecției intramusculare (vezi pct. 4.8). Rapoartele post-marketing, privind utilizarea tiocolchicosidei, menționează leziuni hepatice. Au fost raportate cazuri severe (de exemplu, hepatită fulminantă) la pacienți cărora li s-au administrat medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau paracetamol concomitent cu tiocolchicozida. În cazul apari Citiți documentul complet