Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array
J01MA14
5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID
400MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MOXIFLOXACIN
Kód SÚKL: 0220204 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-07-18
1 SP.ZN. SUKLS211100/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MOXIFLOXACIN OLIKLA 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY moxifloxacin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Moxifloxacin Olikla a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moxifloxacin Olikla užívat 3. Jak se přípravek Moxifloxacin Olikla užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Moxifloxacin Olikla uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MOXIFLOXACIN OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Moxifloxacin Olikla obsahuje léčivou látku moxifloxacin, která patří do skupiny antibiotik zvaných fluorochinolony. Moxifloxacin Olikla působí tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce, jestliže jsou tyto bakterie na moxifloxacin citlivé. Moxifloxacin Olikla se užívá u pacientů starších 18 let k léčbě níže uvedených bakteriálních infekcí. Moxifloxacin Olikla může být k léčbě těchto infekcí použit pouze tehdy, jestliže běžně užívaná antibiotika nemohou být použita, nebo pokud nezabírají: - infekce vedlejších nosních dutin, náhlé zhoršení dlouhodobého zánětu dýchacích cest nebo infekce plic (zápal plic – pneumonie) získané mimo nemocnici Đọc toàn bộ tài liệu
1 SP.ZN. SUKLS211100/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Moxifloxacin Olikla 400 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg moxifloxacinu (jako moxifloxacin-hydrochlorid). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Růžová podlouhlá bikonvexní potahovaná tableta s rozměry 19,4 × 7,8 mm a tloušťkou 5,8 ± 0,3 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Moxifloxacin Olikla 400 mg potahované tablety (dále jen „Moxifloxacin Olikla“) je indikován pro pacienty ve věku 18 let a starších k léčbě níže uvedených bakteriálních infekcí způsobených bakteriemi citlivými na moxifloxacin (viz body 4.4, 4.8 a 5.1). Moxifloxacin má být použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné nebo tato antibiotika nebyla účinná: - akutní bakteriální sinusitida (ABS; adekvátně diagnostikovaná), - akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně bronchitidy, - komunitní pneumonie, kromě závažných případů, - lehké až středně závažné záněty pánevní oblasti (tj. infekce vnitřních ženských pohlavních orgánů, včetně salpingitidy a endometritidy) bez spojení s tuboovariálním nebo pánevním abscesem. Při lehkých až středně závažných zánětech se nedoporučuje používat Moxifloxacin Olikla v monoterapii, jestliže nemůže být vyloučena přítomnost bakterie _Neisseria gonorrhoeae _rezistentní na moxifloxacin (viz body 4.4 a 5.1) – nicméně vzhledem ke zvyšující se rezistenci bakterie _Neisseria _ _gonorrhoeae _má být moxifloxacin podáván v kombinaci s jiným vhodným antibiotikem (např. s cefalosporinem). Přípravek Moxifloxacin Olikla může být také použit k dokončení léčby u pacientů, u kterých došlo ke zlepšení během úvodní intravenózní léčby moxiflo Đọc toàn bộ tài liệu