MOXICUM 400 MG/250 ML IV INFÜZYON ÇÖZELTISI ICEREN FLAKON, 1 FLAKON

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

moksifloksasin hidroklorur

Sẵn có từ:

WORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

Mã ATC:

J01MA14

INN (Tên quốc tế):

moxifloxacin hydrochloride

Ngày ủy quyền:

2013-07-19

Tờ rơi thông tin

Sayfa 1 / 18
KULLANMA TALİMATI
MOXİCUM 400 MG/250 ML I.V. İNFÜZYON ÇÖZELTISI İÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _250 ml’lik MOXİCUM flakonu (ilaç şişesi), 400 mg
moksifloksasine eşdeğer
436.33 mg moksifloksasin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
klorür,
sodyum
hidroksit,
hidroklorik
asit
seyreltik,
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOXİCUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOXİCUM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOXİCUM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOXİCUM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MOXİCUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

MOXİCUM
infüzyon
çözeltisi,
toplardamar
içine
damla
damla
enjekte
edilmeye
(infüzyon) hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir
ilaç şişesi içinde 400
mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır.

MOXİCUM’un etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu
bir antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.

MOXİCUM,
250
mililitrelik
renksiz
cam
flakonlar
(ilaç
şişeleri)
içinde
kullanıma
sunulmaktadır.

MOXİCUM,
duyarlı
mikroorganizmaların
(mikroplar)
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:

Đặc tính sản phẩm

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOXİCUM
400 mg / 250 ml I.V.İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin
400 mg (436.33 mg moksifloksasin hidroklorür olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
2.0 g
(250 ml infüzyon solüsyonu 34 mmol sodyum içerir.)
Diğer yardımcı maddeler için. 6.1’e bakınız.
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

MOXİCUM da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
-
Tendinit ve tendon yırtılması
-
Periferal nöropati
-
Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
MOXİCUM
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır
.

MOXİCUM
da
dahil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
MOXİCUM
kullanımından kaçınılmalıdır.

MOXİCUM’un da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla ilişkili
olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
-
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
2 / 19
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOXİCUM
DAHIL
FLOROKINOLONLAR
VE
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESINDE
ALTERNATIF
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA
CIDDI
ISTENMEYEN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI RESMI KILAVUZLAR
GÖZ ÖNÜNDE TUTULMALIDIR.
MOXİCUM, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI KANITLANMIŞ YA
DA BU KONUDA CIDDI
ŞÜPHE BULUNAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISINDE KULLANILMALIDIR.
MOXİCUM 400 mg / 250 ml I.V.İnfüzyon Çözelti