Երկիր: Թուրքիա
Լեզու: թուրքերեն
Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
moksifloksasin hidroklorur
WORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
J01MA14
moxifloxacin hydrochloride
2013-07-19
Sayfa 1 / 18 KULLANMA TALİMATI MOXİCUM 400 MG/250 ML I.V. İNFÜZYON ÇÖZELTISI İÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _250 ml’lik MOXİCUM flakonu (ilaç şişesi), 400 mg moksifloksasine eşdeğer 436.33 mg moksifloksasin hidroklorür içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit seyreltik, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MOXİCUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MOXİCUM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MOXİCUM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MOXİCUM’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MOXİCUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MOXİCUM infüzyon çözeltisi, toplardamar içine damla damla enjekte edilmeye (infüzyon) hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir ilaç şişesi içinde 400 mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır. MOXİCUM’un etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir. MOXİCUM, 250 mililitrelik renksiz cam flakonlar (ilaç şişeleri) içinde kullanıma sunulmaktadır. MOXİCUM, duyarlı mikroorganizmaların (mikroplar) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır: Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MOXİCUM 400 mg / 250 ml I.V.İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Moksifloksasin 400 mg (436.33 mg moksifloksasin hidroklorür olarak) YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 2.0 g (250 ml infüzyon solüsyonu 34 mmol sodyum içerir.) Diğer yardımcı maddeler için. 6.1’e bakınız. UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR MOXİCUM da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: - Tendinit ve tendon yırtılması - Periferal nöropati - Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOXİCUM kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır . MOXİCUM da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda MOXİCUM kullanımından kaçınılmalıdır. MOXİCUM’un da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. - Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 2 / 19 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisi 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MOXİCUM DAHIL FLOROKINOLONLAR VE KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI ISTENMEYEN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI RESMI KILAVUZLAR GÖZ ÖNÜNDE TUTULMALIDIR. MOXİCUM, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI KANITLANMIŞ YA DA BU KONUDA CIDDI ŞÜPHE BULUNAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISINDE KULLANILMALIDIR. MOXİCUM 400 mg / 250 ml I.V.İnfüzyon Çözelti Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը