Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fosfomycine Trometamol 5,631 g - Eq. Fosfomycine 3 g
Orifarm a.s.
J01XX01
Granulaat voor drank
Oraal gebruik
Fosfomycin
CTI Extended: 596106-01
Gecommercialiseerd: Nee
2022-02-02
Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van genees-middelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik) NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT GEBRACHT IN BELGIË: Monuril 3 g Granulaat voor drank NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Monuril 3 g Granulaat voor drank INGEVOERD UIT NEDERLAND INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische Republiek OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN NEDERLAND: Monuril 3000 Granulaat voor drank BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MONURIL 3 G GRANULAAT VOOR DRANK Fosfomycine trometamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Monuril 3 g granulaat voor drank en waarvoor wordt dit med Đọc toàn bộ tài liệu