Monuril 3 g (Orifarm) opl. (gran.) sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fosfomycine Trometamol 5,631 g - Eq. Fosfomycine 3 g

Beschikbaar vanaf:

Orifarm a.s.

ATC-code:

J01XX01

farmaceutische vorm:

Granulaat voor drank

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fosfomycin

Product samenvatting:

CTI Extended: 596106-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2022-02-02

Bijsluiter

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel brengen is
verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land
dat deel uitmaakt van de Europese Economische
Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een
vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk
besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
genees-middelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Monuril 3 g Granulaat voor drank
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Monuril 3 g Granulaat voor drank
INGEVOERD UIT NEDERLAND
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN NEDERLAND:
Monuril 3000 Granulaat voor drank
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONURIL 3 G GRANULAAT VOOR DRANK
Fosfomycine trometamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Monuril 3 g granulaat voor drank en waarvoor wordt dit med