Montesta 10 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Montelukast-Natrium

Sẵn có từ:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

INN (Tên quốc tế):

Montelukast sodium

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2010-04-01

Tờ rơi thông tin

PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74679.00.00
________________________________________________________
___
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MONTESTA 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL EINNEHMEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. Montesta 10 mg Filmtabletten werden in
dieser Patienteninformation Montesta genannt.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist MONTESTA und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MONTESTA beachten?
3. Wie ist MONTESTA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MONTESTA aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST MONTESTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff dieses Arzneimittels heißt Montelukast. Er hemmt
natürliche
chemische Substanzen in der Lunge, die sogenannten Leukotriene. Diese
chemischen Substanzen verursachen eine Verengung der Atemwege und
eine Entzündung in der Lunge, was zu Asthmasymptomen wie z.B. Husten
und pfeifender Atmung führen kann.
Ihr Arzt hat Montesta zur Behandlung von Asthma verschrieben, damit es
nachts und am Tag Ihre Asthmasymptome verhindert.
Montesta ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren bestimmt.

Montesta wird zur Behandlung von Patienten verwendet, die mit
ihren Medikamenten nicht adäquat eingestellt sind und die eine
Zu

Đặc tính sản phẩm

BA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74679.00.00
___________________________________________________________
BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Montesta 10 mg Filmtabletten
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält 10,4 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 10
mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: Eine Montesta 10 mg Filmtablette enthält 89,3
mg Lactose-
Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung R15 auf einer Seite.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Montesta ist für die Behandlung von Asthma als Zusatztherapie für
Patienten mit
leichtem bis mittelschwerem persistierendem Asthma bestimmt, die mit
inhalativen
Kortikosteroiden nur unzureichend eingestellt sind und bei denen
‚bedarfsweise’
verabreichte Betaagonisten mit Kurzzeitwirkung nur zu einer
unzureichenden
klinischen Asthmakontrolle führen.
Bei Asthma-Patienten, bei denen Montesta als Asthma-Behandlung
indiziert ist,
kann Montesta auch für eine symptomatische Linderung saisonaler
allergischer
Rhinitis sorgen.
MONTESTA ist auch zur Prophylaxe von Asthma, bei dem
belastungsinduzierte
Bronchokonstriktion überwiegt, angezeigt.
Montesta ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren angezeigt.
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Art der Anwendung:
Zur oralen Anwendung.
Die Tablette ist mit ausreichend Flüssigkeit zu schlucken.
Die Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit Asthma oder
mit
Asthma und gleichzeitig bestehender saisonaler allergischer Rhinitis
beträgt eine
10 mg Tablette einmal täglich abends. _ _
_ _
ALLGEMEINE EMPFEHLUNGEN
Die therapeutische Wirkung von Montelukast auf die
Asthmakontrollparameter tritt
innerhalb von einem Tag ein. Montelukast kann mit Nahrung oder
unabhängig von
den Mahlzeiten eingenommen werden. Den Patienten soll angeraten
werden, mit
der Einnahme von Montelukast fortzufahre