Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)
Montelukast sodium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-04-01
PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74679.00.00 ________________________________________________________ ___ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender MONTESTA 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Montelukast Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL EINNEHMEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Montesta 10 mg Filmtabletten werden in dieser Patienteninformation Montesta genannt. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist MONTESTA und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MONTESTA beachten? 3. Wie ist MONTESTA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MONTESTA aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MONTESTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff dieses Arzneimittels heißt Montelukast. Er hemmt natürliche chemische Substanzen in der Lunge, die sogenannten Leukotriene. Diese chemischen Substanzen verursachen eine Verengung der Atemwege und eine Entzündung in der Lunge, was zu Asthmasymptomen wie z.B. Husten und pfeifender Atmung führen kann. Ihr Arzt hat Montesta zur Behandlung von Asthma verschrieben, damit es nachts und am Tag Ihre Asthmasymptome verhindert. Montesta ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren bestimmt. Montesta wird zur Behandlung von Patienten verwendet, die mit ihren Medikamenten nicht adäquat eingestellt sind und die eine Zu Przeczytaj cały dokument
BA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74679.00.00 ___________________________________________________________ BB Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels BC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Montesta 10 mg Filmtabletten BD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Filmtablette enthält 10,4 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg Montelukast. Sonstiger Bestandteil: Eine Montesta 10 mg Filmtablette enthält 89,3 mg Lactose- Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. BE 3. Darreichungsform Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung R15 auf einer Seite. BG 4. Klinische Angaben BH 4.1 Anwendungsgebiete Montesta ist für die Behandlung von Asthma als Zusatztherapie für Patienten mit leichtem bis mittelschwerem persistierendem Asthma bestimmt, die mit inhalativen Kortikosteroiden nur unzureichend eingestellt sind und bei denen ‚bedarfsweise’ verabreichte Betaagonisten mit Kurzzeitwirkung nur zu einer unzureichenden klinischen Asthmakontrolle führen. Bei Asthma-Patienten, bei denen Montesta als Asthma-Behandlung indiziert ist, kann Montesta auch für eine symptomatische Linderung saisonaler allergischer Rhinitis sorgen. MONTESTA ist auch zur Prophylaxe von Asthma, bei dem belastungsinduzierte Bronchokonstriktion überwiegt, angezeigt. Montesta ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren angezeigt. BN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Art der Anwendung: Zur oralen Anwendung. Die Tablette ist mit ausreichend Flüssigkeit zu schlucken. Die Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit Asthma oder mit Asthma und gleichzeitig bestehender saisonaler allergischer Rhinitis beträgt eine 10 mg Tablette einmal täglich abends. _ _ _ _ ALLGEMEINE EMPFEHLUNGEN Die therapeutische Wirkung von Montelukast auf die Asthmakontrollparameter tritt innerhalb von einem Tag ein. Montelukast kann mit Nahrung oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Den Patienten soll angeraten werden, mit der Einnahme von Montelukast fortzufahre Przeczytaj cały dokument