Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MONTELUKAST NATRIUM
STADA Arzneimittel GmbH
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
10 Stück , Laufzeit: 36 Monate,20 Stück , Laufzeit: 36 Monate,30 Stück , Laufzeit: 36 Monate,50 Stück , Laufzeit: 36 Monate,60 S
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Montelukast
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-06-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MONTELUKAST STADA 5 MG KAUTABLETTEN Für Kinder von 6 bis 14 Jahren Wirkstoff: Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE ODER IHR KIND. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind. • Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Montelukast STADA 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast STADA 5 mg beachten? 3. Wie ist Montelukast STADA 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast STADA 5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST STADA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST MONTELUKAST STADA? Montelukast STADA ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. WIE WIRKT MONTELUKAST STADA? Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem Montelukast STADA die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei. WANN MONTELUKAST STADA ANGEWENDET WERDEN SOLLTE Ihr Arzt hat Montelukast STADA zur Asthmabehandlung verordnet, wobei Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird. • Montelukast STADA wird bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontr Đọc toàn bộ tài liệu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast STADA 5 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg Montelukast. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Kautablette enthält 6 mg Aspartam (E 951) und 0,56 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Kautablette_. Rosa, rund, bikonvex, auf der einen Seite ist ‚M5‘ eingeprägt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast STADA ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast STADA kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Montelukast STADA bei Kindern zwischen 6 und 14 Jahren zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine 5 mg Kautablette täglich am Abend. Montelukast STADA 5 mg Kautabletten sind 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme einzunehmen. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. Allgemeine Hinweise Die Wirkung von Montelukast STADA auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach einem Tag ein. Die Patienten sind anzuweisen, die T Đọc toàn bộ tài liệu