Montelukast STADA 5 mg Kautabletten

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

MONTELUKAST NATRIUM

Disponible des:

STADA Arzneimittel GmbH

Codi ATC:

R03DC03

Designació comuna internacional (DCI):

MONTELUKAST SODIUM

Unidades en paquete:

10 Stück , Laufzeit: 36 Monate,20 Stück , Laufzeit: 36 Monate,30 Stück , Laufzeit: 36 Monate,50 Stück , Laufzeit: 36 Monate,60 S

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Montelukast

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2010-06-24

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST STADA 5 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 6 bis 14 Jahren
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE ODER IHR KIND.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.
•
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Montelukast STADA 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast STADA 5 mg beachten?
3.
Wie ist Montelukast STADA 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast STADA 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST STADA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST STADA?
Montelukast STADA ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden.
WIE WIRKT MONTELUKAST STADA?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der
Lungen. Indem
Montelukast STADA die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt
zur Asthmakontrolle bei.
WANN MONTELUKAST STADA ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Ihr Arzt hat Montelukast STADA zur Asthmabehandlung verordnet, wobei
Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
•
Montelukast STADA wird bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren
angewendet, deren
Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontr

Fitxa tècnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast STADA 5 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Kautablette enthält 6 mg Aspartam (E 951) und 0,56 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Kautablette_. Rosa, rund, bikonvex, auf der einen Seite ist ‚M5‘
eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast STADA ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
zwischen 6 und 14
Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden
Asthma leiden, das mit
einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch
die bedarfsweise
Anwendung von kurz wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend
unter Kontrolle
gebracht werden kann.
Montelukast STADA kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren mit leichtem
persistierenden
Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen
Kortikosteroiden zu
behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht
imstande sind, inhalative
Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast STADA bei Kindern zwischen 6 und 14 Jahren
zur Vorbeugung
von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende
Komponente die durch
körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine 5 mg
Kautablette täglich am
Abend. Montelukast STADA 5 mg Kautabletten sind 1 Stunde vor oder 2
Stunden nach der
Nahrungsaufnahme einzunehmen. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine
Dosisanpassung
erforderlich.
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von Montelukast STADA auf die Asthmasymptomatik setzt
bereits nach einem
Tag ein. Die Patienten sind anzuweisen, die T