MONTELUKAST/MEDICAL 5MG/TAB (Γενόσημο) CHW.TAB

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

MONTELUKAST

Sẵn có từ:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE

Mã ATC:

R03DC03

Liều dùng:

5MG/TAB (Γενόσημο)

Dạng dược phẩm:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Khu trị liệu:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
MONTELUKAST/MEDICAL 5mg μασώμενο δισκίο
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ 
Δραστική ουσία: montelukast sodium 
Έκδοχα

 :    Mannitol,   microcrystalline   cellulose,   hydroxypropylcellulose,   croscarmellose   sodium, 
strawberry flavor, aspartame (3,00mg), red iron oxide (Ε172), magnesium stearate.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Μασώμενο δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Κάθε μασώμεvo δισκίο MONTELUKAST/MEDICAL 4mg περιέχει 5,19mg montelukast sodium που 
είναι ισοδύναμο µε 5mg montelukast. 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Δισκία στρογγυλά, αμφίκυρτα, χρώματος ροζ. 
Κυψέλη (blister) από πολυαμίδιο/ΡVC/αλουμίνιο και αλουμίνιο (PA-PVC-Al/Al) σε συσκευασία 
(µε σημειωμένες τις ημέρες της εβδομάδας) των 14, 28 και 112 δισκίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιασθματικά για συστηματική χορήγηση 
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 
PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E.
Ασκληπιού 13
145 68 Κρυονέρι Αττικής
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
LABORATORIOS LESVI, S.L., 
Avda. Barcelona, 69,
08970, Sant Joan Despi (Barcelona)
ΙΣΠΑΝΙΑ
ή
Zaklady Farmaceutyczne “UNIA” Spoldzielnia Pracy
56/60, Chlodna Str., 00-872 Warsaw
Πολωνία
1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Β΄)
Ασκληπιού 4 
145 68 Κρυονέρι Αττικής
2.
ΤΙ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑ�

Đặc tính sản phẩm

Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η Τ Ω Ν Χ Α Ρ Α Κ Τ Η Ρ Ι Σ Τ Ι Κ Ω Ν Τ Ο Υ Π Ρ Ο Ι Ο Ν Τ Ο Σ
1 .  

Ο Ν Ο Μ Α Σ Ι Α Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Υ Π Ρ Ο Ϊ Ο Ν Τ Ο Σ
MONTELUKAST/MEDICAL 5 m g  

μ α σ ώ μ ε ν ο δ ι σ κ ί ο
2 .  

Π Ο Ι Ο Τ Ι Κ Η Κ Α Ι Π Ο Σ Ο Τ Ι Κ Η Σ Υ Σ Τ Α Σ Η
  µ
µ

  5,19
Κάθε ασώ ενο δισκίο περιέχει
mg  montelukast   sodium  

µ   µ   5mg
το οποίο είναι ισοδύνα ο ε

montelukast . 

, 
 6.1 
Για τα έκδοχα βλέπε
3. 

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Μασώμενο δισκίο

, 
, 

. 
Δισκία στρογγυλά αμφίκυρτα χρώματος ροζ
4. 

ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4 . 1  

Θ Ε Ρ Α Π Ε Υ Τ Ι Κ Έ Σ Ε Ν Δ Ε Ί Ξ Ε Ι Σ
 MONTELUKAST/MEDICAL 

Το
ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική 

 µ  

 µ
θεραπεία για τους ασθενείς ε ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς ε 

  -

 «
τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και στους οποίους η χρήση β αγωνιστών βραχείας δράσης όταν 
» 

. 
χρειάζεται παρέχει ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος
  MONTELUKAST/MEDICAL  

  µ

Το
μπορεί επίσης να αποτελεί ία εναλλακτική επιλογή θεραπεία