Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MONTELUKAST
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE
R03DC03
5MG/TAB (Γενόσημο)
ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: MONTELUKAST/MEDICAL 5mg μασώμενο δισκίο 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: montelukast sodium Έκδοχα : Mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, strawberry flavor, aspartame (3,00mg), red iron oxide (Ε172), magnesium stearate. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Μασώμενο δισκίο 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε μασώμεvo δισκίο MONTELUKAST/MEDICAL 4mg περιέχει 5,19mg montelukast sodium που είναι ισοδύναμο µε 5mg montelukast. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Δισκία στρογγυλά, αμφίκυρτα, χρώματος ροζ. Κυψέλη (blister) από πολυαμίδιο/ΡVC/αλουμίνιο και αλουμίνιο (PA-PVC-Al/Al) σε συσκευασία (µε σημειωμένες τις ημέρες της εβδομάδας) των 14, 28 και 112 δισκίων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιασθματικά για συστηματική χορήγηση 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττικής 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ LABORATORIOS LESVI, S.L., Avda. Barcelona, 69, 08970, Sant Joan Despi (Barcelona) ΙΣΠΑΝΙΑ ή Zaklady Farmaceutyczne “UNIA” Spoldzielnia Pracy 56/60, Chlodna Str., 00-872 Warsaw Πολωνία 1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Β΄) Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττικής 2. ΤΙ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑ Læs hele dokumentet
Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η Τ Ω Ν Χ Α Ρ Α Κ Τ Η Ρ Ι Σ Τ Ι Κ Ω Ν Τ Ο Υ Π Ρ Ο Ι Ο Ν Τ Ο Σ 1 . Ο Ν Ο Μ Α Σ Ι Α Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Υ Π Ρ Ο Ϊ Ο Ν Τ Ο Σ MONTELUKAST/MEDICAL 5 m g μ α σ ώ μ ε ν ο δ ι σ κ ί ο 2 . Π Ο Ι Ο Τ Ι Κ Η Κ Α Ι Π Ο Σ Ο Τ Ι Κ Η Σ Υ Σ Τ Α Σ Η µ µ 5,19 Κάθε ασώ ενο δισκίο περιέχει mg montelukast sodium µ µ 5mg το οποίο είναι ισοδύνα ο ε montelukast . , 6.1 Για τα έκδοχα βλέπε 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο , , . Δισκία στρογγυλά αμφίκυρτα χρώματος ροζ 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4 . 1 Θ Ε Ρ Α Π Ε Υ Τ Ι Κ Έ Σ Ε Ν Δ Ε Ί Ξ Ε Ι Σ MONTELUKAST/MEDICAL Το ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική µ µ θεραπεία για τους ασθενείς ε ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς ε - « τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και στους οποίους η χρήση β αγωνιστών βραχείας δράσης όταν » . χρειάζεται παρέχει ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος MONTELUKAST/MEDICAL µ Το μπορεί επίσης να αποτελεί ία εναλλακτική επιλογή θεραπεία Læs hele dokumentet