Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Montelukast
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
R03DC03
Montelukast
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL
M
Montelukast
042457010 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MONTELUKAST FIDIA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio (vedere paragrafo 4), si rivolga medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MONTELUKAST FIDIA 10 mg e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MONTELUKAST FIDIA 10 mg 3. Come prendere MONTELUKAST FIDIA 10 mg 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MONTELUKAST FIDIA 10 mg 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MONTELUKAST FIDIA 10 MG E A COSA SERVE Montelukast è un antagonista del recettore dei leucotrieni. Esso blocca alcune sostanze naturali presenti nei polmoni denominate leucotrieni, che causano il restringimento ed il rigonfiamento (infiammazione) delle vie aeree nei polmoni e che possono portare ai sintomi dell’asma. Montelukast le è stato prescritto per il trattamento dell'asma. Montelukast è utilizzato: - Per il trattamento dei pazienti che non sono adeguatamente controllati con i loro farmaci per l’asma e hanno bisogno di farmaci aggiuntivi. Se riceve montelukast per trattare l’asma, montelukast può anche fornire un sollievo per i sintomi da rinite allergica stagionale - per prevenire i sintomi dell’asma indotti dall’esercizio. Il medico deciderà come usare Montelukast Fidia 10 mg a seconda dei sintomi e della gravità dell’asma. COS’È L’ASMA? L'asma è una malattia a lungo termine. L'asma comprende: · Difficoltà a respirare a causa del restringimento delle v Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Montelukast Fidia 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene montelukast sodico, pari a 10 mg di montelukast. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 89.3 mg per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Le compresse da 10 mg rivestite con film sono di colore da giallo chiaro a beige, di forma rotonda, biconvessa. Le compresse hanno “M9UT” impresso su un lato e “10” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Le compresse da 10 mg rivestite con film, sono indicate per il trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti beta-adrenergici a breve durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma. Montelukast può essere utilizzato anche per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale nei pazienti asmatici in cui Montelukast è indicato per l’asma. Le compresse rivestite con film da 10 mg sono anche indicate per la profilassi dell’asma laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall’esercizio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale Il dosaggio per gli adulti e adolescenti dai 15 anni di età in su con asma, o con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta alla sera. Le compresse da 10 mg rivestite con film non devono essere usate in concomitanza con altri prodotti contenenti il medesimo principio attivo, montelukast. Raccomandazioni generali L’effetto terapeutico di montelukast sodico sui parametri di controllo dell’asma si rende evidente entro un giorno. Montelukast può essere assunto con o senza cibo. Avvisare il Đọc toàn bộ tài liệu