MONTELUKAST FIDIA

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Montelukast

Mevcut itibaren:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

Montelukast

Paketteki üniteler:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Montelukast

Ürün özeti:

042457010 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONTELUKAST FIDIA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio (vedere
paragrafo 4), si rivolga medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è MONTELUKAST FIDIA 10 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere MONTELUKAST FIDIA 10 mg
3. Come prendere MONTELUKAST FIDIA 10 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MONTELUKAST FIDIA 10 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MONTELUKAST FIDIA 10 MG E A COSA SERVE
Montelukast è un antagonista del recettore dei leucotrieni. Esso
blocca alcune sostanze naturali presenti
nei polmoni denominate leucotrieni, che causano il restringimento ed
il rigonfiamento (infiammazione)
delle vie aeree nei polmoni e che possono portare ai sintomi
dell’asma.
Montelukast le è stato prescritto per il trattamento dell'asma.
Montelukast è utilizzato:
- Per il trattamento dei pazienti che non sono adeguatamente
controllati con i loro farmaci per l’asma e
hanno bisogno di farmaci aggiuntivi. Se riceve montelukast per
trattare l’asma, montelukast può anche
fornire un sollievo per i sintomi da rinite allergica stagionale
- per prevenire i sintomi dell’asma indotti dall’esercizio.
Il medico deciderà come usare Montelukast Fidia 10 mg a seconda dei
sintomi e della gravità dell’asma.
COS’È L’ASMA?
L'asma è una malattia a lungo termine.
L'asma comprende:
·
Difficoltà a respirare a causa del restringimento delle v

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast Fidia 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene montelukast sodico,
pari a 10 mg di montelukast.
Eccipienti con effetti noti:
lattosio monoidrato 89.3 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Le compresse da 10 mg rivestite con film sono di colore da giallo
chiaro a beige, di forma rotonda,
biconvessa. Le compresse hanno “M9UT” impresso su un lato e
“10” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse da 10 mg rivestite con film, sono indicate per il
trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata
entità che non sono adeguatamente
controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli
agonisti beta-adrenergici a breve durata
d’azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico
inadeguato dell’asma.
Montelukast può essere utilizzato anche per il trattamento
sintomatico della rinite allergica stagionale
nei pazienti asmatici in cui Montelukast è indicato per l’asma.
Le compresse rivestite con film da 10 mg sono anche indicate per la
profilassi dell’asma laddove la
componente predominante è la broncocostrizione indotta
dall’esercizio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale
Il dosaggio per gli adulti e adolescenti dai 15 anni di età in su con
asma, o con asma e rinite allergica
stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta
alla sera.
Le compresse da 10 mg rivestite con film non devono essere usate in
concomitanza con altri prodotti
contenenti il medesimo principio attivo, montelukast.
Raccomandazioni generali
L’effetto terapeutico di montelukast sodico sui parametri di
controllo dell’asma si rende evidente entro
un giorno. Montelukast può essere assunto con o senza cibo. Avvisare
il