Montelukast beta 4 mg Kautabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Montelukast-Natrium

Sẵn có từ:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Tên quốc tế):

Montelukast sodium

Dạng dược phẩm:

Kautablette

Thành phần:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2010-10-25

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST BETA 4 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 2 – 5 Jahren
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast beta beachten?
3.
Wie ist Montelukast beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast beta ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von
bestimmten entzündungsfördernden
Botenstoffen
_(Leukotrienen)_
blockiert. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der
Atemwege in den Lungen. Indem Montelukast die Leukotriene hemmt,
lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu
bekommen.
Der Arzt hat Ihrem Kind dieses Arzneimittel verordnet, um
Asthmabeschwerden am Tag und in der
Nacht vorzubeugen.
•
Montelukast beta wird bei Kindern im Alter zwischen 2 und 5 Jahren
angewendet, deren
Asthmabeschwerden mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend
unter Kontrolle gebracht
werden können und die eine Zusatzbehandlung benötigen.
•
Montelukast beta kann bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren auch
anstelle von
kortisonhaltigen Inhalatio

Đặc tính sản phẩm

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast beta 4 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: 1,2 mg Aspartam pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Hellrosa bis rosafarbene, gesprenkelte, ovale, bikonvexe Kautabletten
mit der Prägung “MTS”
auf einer und “4“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast beta ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
zwischen 2 und 5 Jahren, die
unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden,
das mit einem inhalati-
ven Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die
bedarfsweise Anwendung von
kurz wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann.
Montelukast beta kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen Kor-
tikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem
persistierenden Asthma sein,
die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden
zu behandelnden Asth-
maanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind,
inhalative Kortikosteroide anzuwen-
den (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast beta bei Kindern ab 2 Jahren zur Vorbeugung
von Belastungs-
asthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel ist dem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen
zu verabreichen. Für
Kinder, die Probleme haben, eine Kautablette einzunehmen, steht ein
Granulat zu Verfügung.
Die Dosierung für Kinder von 2-5 Jahren beträgt eine
4-mg-Kautablette täglich am Abend.
Montelukast beta sollte 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der
Nahrungsaufnahme eingenom-
men werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Montelukast