Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
Montelukast sodium
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-10-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MONTELUKAST BETA 4 MG KAUTABLETTEN Für Kinder von 2 – 5 Jahren _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Montelukast beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast beta beachten? 3. Wie ist Montelukast beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Montelukast beta ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von bestimmten entzündungsfördernden Botenstoffen _(Leukotrienen)_ blockiert. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in den Lungen. Indem Montelukast die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen. Der Arzt hat Ihrem Kind dieses Arzneimittel verordnet, um Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorzubeugen. • Montelukast beta wird bei Kindern im Alter zwischen 2 und 5 Jahren angewendet, deren Asthmabeschwerden mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden können und die eine Zusatzbehandlung benötigen. • Montelukast beta kann bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren auch anstelle von kortisonhaltigen Inhalatio Olvassa el a teljes dokumentumot
- 1 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast beta 4 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg Montelukast. Sonstiger Bestandteil: 1,2 mg Aspartam pro Kautablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Hellrosa bis rosafarbene, gesprenkelte, ovale, bikonvexe Kautabletten mit der Prägung “MTS” auf einer und “4“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast beta ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalati- ven Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast beta kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kor- tikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asth- maanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwen- den (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Montelukast beta bei Kindern ab 2 Jahren zur Vorbeugung von Belastungs- asthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dieses Arzneimittel ist dem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen zu verabreichen. Für Kinder, die Probleme haben, eine Kautablette einzunehmen, steht ein Granulat zu Verfügung. Die Dosierung für Kinder von 2-5 Jahren beträgt eine 4-mg-Kautablette täglich am Abend. Montelukast beta sollte 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme eingenom- men werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. Montelukast Olvassa el a teljes dokumentumot