Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LATANOPROST
Laboratoires Thea S.A.S.
S01EE01
latanoprost
50 mikrogram/ml
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
2013-07-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MONOPROST 50 MIKROGRAM/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER Latanoprost LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Monoprost 3. Sådan skal du bruge Monoprost 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Monoprost hører til en gruppe medicin, der kaldes prostaglandiner. Det nedsætter trykket i dit øje ved at øge den naturlige udstrømning af væske inde fra øjet til blodet. Monoprost bruges til at behandle lidelser, der er kendt som ÅBENVINKLET GLAUKOM og OKULÆR HYPERTENSION . Begge disse tilstande er forbundet med et forhøjet tryk i øjet, der i sidste ende kan påvirke dit syn. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MONOPROST BRUG IKKE MONOPROST: - hvis du er allergisk over for latanoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i Monoprost (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Monoprost, hvis du mener noget af følgende gælder for dig: • Hvis du skal have foretaget eller har fået foretaget en øjenoperation (herunder operation for grå stær). • Hvis Đọc toàn bộ tài liệu
5. SEPTEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR MONOPROST, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 28012 1. LÆGEMIDLETS NAVN Monoprost 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml øjendråber, opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost. Én øjendråbe indeholder cirka 1,5 mikrogram latanoprost. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml øjendråber, opløsning indeholder 50 mg ricinusolie, hydrogeneret, polyoxyleret. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. Opløsningen er en svagt gul og opalescerende opløsning. pH-værdi: 6,5 – 7,5 Osmolalitet: 250-310 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åben-vinkel glaukom og okulær hypertension. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre):_ Anbefalet behandling er én dråbe i det/de angrebne øje/øjne én gang dagligt. Optimal virkning opnås, hvis Monoprost administreres om aftenen. Monoprost bør kun doseres en gang dagligt, da det er vist, at hyppigere administration mindsker den intraokulære trykreducerende virkning. Hvis en dosis springes over, bør behandlingen fortsættes med næste dosis som normalt. _dk_hum_49449_spc.doc_ _Side 1 af 10_ _Pædiatrisk population:_ Der foreligger ingen data for Monoprost-formuleringen. Administration Okulær anvendelse. Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse tåresækken ved den mediale øjenkrog (punktlig okklusion) i et minut for at mindske muligheden for systemisk absorption. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypning af hver øjendråbe. Kontaktlinser bør fjernes, inden drypning med øjendråberne, og kan genindsættes 15 minutter efter drypning. Såfremt der anvendes mere end et topikalt øjenlægemiddel, bør lægemidlerne admini- streres med mindst 5 minutters mellemrum. En enkeltdosisbeholder indeholder nok øjendråber til behandling af begge øjne. Đọc toàn bộ tài liệu