Monoprost 50 mikrogram/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LATANOPROST

Tilgængelig fra:

Laboratoires Thea S.A.S.

ATC-kode:

S01EE01

INN (International Name):

latanoprost

Dosering:

50 mikrogram/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-07-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MONOPROST 50 MIKROGRAM/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING I
ENKELTDOSISBEHOLDER
Latanoprost
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Monoprost
3.
Sådan skal du bruge Monoprost
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Monoprost hører til en gruppe medicin, der kaldes prostaglandiner.
Det nedsætter trykket i dit øje ved
at øge den naturlige udstrømning af væske inde fra øjet til
blodet.
Monoprost bruges til at behandle lidelser, der er kendt som
ÅBENVINKLET GLAUKOM
og
OKULÆR
HYPERTENSION
. Begge disse tilstande er forbundet med et forhøjet tryk i øjet,
der i sidste ende kan
påvirke dit syn.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MONOPROST
BRUG IKKE MONOPROST:
- hvis du er allergisk over for latanoprost eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Monoprost
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Monoprost, hvis
du mener noget af følgende
gælder for dig:
•
Hvis du skal have foretaget eller har fået foretaget en
øjenoperation (herunder operation for grå
stær).
•
Hvis

Produktets egenskaber

5. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONOPROST, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
28012
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Monoprost
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml øjendråber, opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost.
Én øjendråbe indeholder cirka 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml øjendråber, opløsning indeholder 50 mg ricinusolie,
hydrogeneret, polyoxyleret.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder.
Opløsningen er en svagt gul og opalescerende opløsning.
pH-værdi: 6,5 – 7,5
Osmolalitet: 250-310 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med
åben-vinkel glaukom og okulær
hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre):_
Anbefalet behandling er én dråbe i det/de angrebne øje/øjne én
gang dagligt. Optimal
virkning opnås, hvis Monoprost administreres om aftenen.
Monoprost bør kun doseres en gang dagligt, da det er vist, at
hyppigere administration
mindsker den intraokulære trykreducerende virkning.
Hvis en dosis springes over, bør behandlingen fortsættes med næste
dosis som normalt.
_dk_hum_49449_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Pædiatrisk population:_
Der foreligger ingen data for Monoprost-formuleringen.
Administration
Okulær anvendelse.
Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse
tåresækken ved den mediale
øjenkrog (punktlig okklusion) i et minut for at mindske muligheden
for systemisk
absorption. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypning af hver
øjendråbe.
Kontaktlinser bør fjernes, inden drypning med øjendråberne, og kan
genindsættes 15
minutter efter drypning.
Såfremt der anvendes mere end et topikalt øjenlægemiddel, bør
lægemidlerne admini-
streres med mindst 5 minutters mellemrum.
En enkeltdosisbeholder indeholder nok øjendråber til behandling af
begge øjne.