MONOCLAR 500 mg/1 tableta film tableta

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

Klaritromicin

Sẵn có từ:

Bosnalijek d.d.

Mã ATC:

J01FA09

INN (Tên quốc tế):

klaritromicin

Liều dùng:

500 mg/1 tableta

Dạng dược phẩm:

film tableta

Thành phần:

1 film tableta sadrži 500 mg klaritromicina

Các đơn vị trong gói:

14 film tableta (2 PVC/PVdC/Al blistera po 7 tableta) u kartonskoj kutiji

Loại thuốc theo toa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Sản xuất bởi:

BOSNALIJEK d.d.

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2020-03-15

Tờ rơi thông tin

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MONOCLAR
®
500 mg
film tablete
klaritromicin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
- Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti, _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
- Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je MONOCLAR i za šta se primjenjuje
2.
Šta trebate znati prije nego počnete primjenjivati MONOCLAR
3.
Kako primjenjivati MONOCLAR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati MONOCLAR
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je MONOCLAR i za šta se primjenjuje
MONOCLAR 500 mg film tablete sadrže aktivnu supstancu klaritromicin.
Klaritromicin pripada grupi
lijekova koji se zovu makrolidni antibiotici. Antibiotici zaustavljaju
rast bakterija koje uzrokuju infekcije.
MONOCLAR 500 mg film tablete se primjenjuju za liječenje:
1.
Infekcija donjeg dijela dišnog (respiratornog) trakta, kao što su
bronhitis i pneumonija;
2.
Infekcija grla i sinusa;
3.
Infekcija kože i mekih tkiva;
4.
Infekcije bakterijom
Helicobacter pylori
, povezane s čirom (ulkusom) na dvanaestopalačnom
crijevu.
MONOCLAR 500 mg film tablete su namijenjene za liječenje odraslih i
djece uzrasta 12 godina i starije.
2. Šta trebate znati prije nego poČnete primjenjivati MONOCLAR
Nemojte primjenjivati MONOCLAR

Ako znate da ste alergiČni na klaritromicin, neki drugi makrolidni
antibiotik poput eritromicina ili
azitromicina, ili na bilo koji od drugih sastojaka ovog lijeka.

Ako
primjenjujete
lijekove
koji
se
zovu
ergot
alkaloidi,
naprimjer,
tablete
ergotamina
ili
dihidroergotamina, ili koristite inhalatore s ergotaminom za
liječenje migrene.

Ako primjenjujet

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MONOCLAR
500 mg film tablete
klaritromicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: Klaritromicina 500 mg.
Supstance za potvrđenim djelovanjem: laktoza,
sunset yellow FCF aluminium lake
(E110),
ponceau 4R aluminium lake
(E124).
Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
MONOCLAR
500 mg film tablete su narandžaste boje, duguljastog, bikonveksnog
oblika.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Službene smjernice za odgovarajuću primjenu antibakterijskih
lijekova bi se trebale uzeti u obzir.
MONOCLAR
500 mg film tablete su indicirane za primjenu u odraslih i djece
uzrasta 12 godina i starije.
Klaritromicin je indiciran za liječenje infekcija uzrokovanih
osjetljivim mikroorganizmima. Indikacije za
primjenu klaritromicina uključuju:
Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta, kao što su akutni i
hronični bronhitis, te pneumonija (vidjeti
dijelove 4.4. i 5.1. koji se odnose na ispitivanje osjetljivosti).
Infekcije gornjeg dijela respiratornog trakta, kao što su sinusitis i
faringitis.
Klaritromicin je prikladan kao inicijalna terapija za liječenje
vanbolničkih respiratornih infekcija, a u
in vitro
uvjetima pokazao se kao aktivan protiv uobičajenih i atipičnih
respiratornih patogena, koji su nabrojani u
tekstu koji slijedi (mikrobiološki dio).
Također, klaritromicin je indiciran kod blagih do umjereno teških
infekcija kože i mekog tkiva (npr.
folikulitis, celulitis, erizipel) (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1. koji
se odnose na ispitivanje osjetljivosti).
Indikacija za primjenu klaritromicina je i eradikacija
H. pylori
u pacijenata s duodenalnim ulkusom u kojih
se supresija lučenja kiseline postiže primjenom omeprazola ili
lansoprazola (vidjeti dio
Doziranje i na_č_in
primjene
).
Klaritromicin je obično aktivan protiv sljedećih mikroorganizama
in vitro
:
Gram-pozitivne bakterije:
Staphylococcus aureus
(osjetljiv na meticilin);
Streptococcus pyogenes
(beta-
hemolitički