Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Klaritromicin
Bosnalijek d.d.
J01FA09
klaritromicin
500 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži 500 mg klaritromicina
14 film tableta (2 PVC/PVdC/Al blistera po 7 tableta) u kartonskoj kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d.
Važeći
2020-03-15
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MONOCLAR ® 500 mg film tablete klaritromicin Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! - Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti, _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. - Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je MONOCLAR i za šta se primjenjuje 2. Šta trebate znati prije nego počnete primjenjivati MONOCLAR 3. Kako primjenjivati MONOCLAR 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati MONOCLAR 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je MONOCLAR i za šta se primjenjuje MONOCLAR 500 mg film tablete sadrže aktivnu supstancu klaritromicin. Klaritromicin pripada grupi lijekova koji se zovu makrolidni antibiotici. Antibiotici zaustavljaju rast bakterija koje uzrokuju infekcije. MONOCLAR 500 mg film tablete se primjenjuju za liječenje: 1. Infekcija donjeg dijela dišnog (respiratornog) trakta, kao što su bronhitis i pneumonija; 2. Infekcija grla i sinusa; 3. Infekcija kože i mekih tkiva; 4. Infekcije bakterijom Helicobacter pylori , povezane s čirom (ulkusom) na dvanaestopalačnom crijevu. MONOCLAR 500 mg film tablete su namijenjene za liječenje odraslih i djece uzrasta 12 godina i starije. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete primjenjivati MONOCLAR Nemojte primjenjivati MONOCLAR Ako znate da ste alergiČni na klaritromicin, neki drugi makrolidni antibiotik poput eritromicina ili azitromicina, ili na bilo koji od drugih sastojaka ovog lijeka. Ako primjenjujete lijekove koji se zovu ergot alkaloidi, naprimjer, tablete ergotamina ili dihidroergotamina, ili koristite inhalatore s ergotaminom za liječenje migrene. Ako primjenjujet Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MONOCLAR 500 mg film tablete klaritromicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: Klaritromicina 500 mg. Supstance za potvrđenim djelovanjem: laktoza, sunset yellow FCF aluminium lake (E110), ponceau 4R aluminium lake (E124). Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. MONOCLAR 500 mg film tablete su narandžaste boje, duguljastog, bikonveksnog oblika. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Službene smjernice za odgovarajuću primjenu antibakterijskih lijekova bi se trebale uzeti u obzir. MONOCLAR 500 mg film tablete su indicirane za primjenu u odraslih i djece uzrasta 12 godina i starije. Klaritromicin je indiciran za liječenje infekcija uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima. Indikacije za primjenu klaritromicina uključuju: Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta, kao što su akutni i hronični bronhitis, te pneumonija (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1. koji se odnose na ispitivanje osjetljivosti). Infekcije gornjeg dijela respiratornog trakta, kao što su sinusitis i faringitis. Klaritromicin je prikladan kao inicijalna terapija za liječenje vanbolničkih respiratornih infekcija, a u in vitro uvjetima pokazao se kao aktivan protiv uobičajenih i atipičnih respiratornih patogena, koji su nabrojani u tekstu koji slijedi (mikrobiološki dio). Također, klaritromicin je indiciran kod blagih do umjereno teških infekcija kože i mekog tkiva (npr. folikulitis, celulitis, erizipel) (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1. koji se odnose na ispitivanje osjetljivosti). Indikacija za primjenu klaritromicina je i eradikacija H. pylori u pacijenata s duodenalnim ulkusom u kojih se supresija lučenja kiseline postiže primjenom omeprazola ili lansoprazola (vidjeti dio Doziranje i na_č_in primjene ). Klaritromicin je obično aktivan protiv sljedećih mikroorganizama in vitro : Gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus aureus (osjetljiv na meticilin); Streptococcus pyogenes (beta- hemolitički Olvassa el a teljes dokumentumot