Quốc gia: Cuba
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(meloxicam)
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A., BARCELONA, ESPAÑA
(meloxicam)
15,0 mg/1,5mL
Solución para inyección IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Mobicox® (meloxicam) FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IM FORTALEZA: 15 mg/1,5mL PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ampolletas de vidrio incoloro con 1,5 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A., BARCELONA, ESPAÑA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-07-040-M01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de marzo de 2007. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Meloxicam 15 mg Glicina Poloxámero Cloruro de sodio Agua para inyección Glicofurol PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Mobicox® es un antiinflamatorio no esteroideo, indicado para el tratamiento sintomático inicial y de corta duración de la artritis reumatoide, osteoartritis dolorosa, (artrosis, enfermedad articular degenerativa) y la espondilitis anquilosante. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al principio activo o a los componentes de la fórmula Uso en pacientes que hayan presentado signos de asma, pólipos nasales, angioedema o urticaria seguida de la administración de ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroides (AINE’s), debido a potencial sensibilidad cruzada. Dolor perioperatorio secundario a la colocación de injerto arterial para bypass coronario. Ulceración / perforación activa o reciente de origen gastrointestinal Enfermedad Intestinal Inflamatoria Activa (Enf. De Crohn ó Colitis Ulcerativa) Insuficiencia Hepática Severa Insuficiencia Renal Severa no dializada Sangrado gastrointestinal patente, sangrado cerebrovascular reciente o trastornos hemorrágicos sistémicos ya establecidos. Insuficiencia cardiaca no controlada o severa Embarazo o lactancia. Tampoco deberá emplearse en los siguientes casos: Uso en pacientes bajo tratamiento de anticoagulantes ya que puede producir hematoma intramuscular. Uso en niños y adolescentes menores de 18 Đọc toàn bộ tài liệu